Изменение в ОСТе для аптечных учреждений
Завтра, 25 октября, вступает в силу Приказ №460 Министерства здравоохранения РФ от 25 сентября с.г. Данный законодательный документ призван внести коррективы в существующий отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», принятый Приказом №80 Минздрава 4 марта с.г.
В соответствие с новым приказом, в существующем ОСТе произошел ряд изменений. Среди них: изменение пункта о функциях аптек и исключение графы «оказание консультативной помощи» пациентам, запрет на нарушение вторичной упаковки при продаже лекарственных средств вне зависимости от конечной стоимости упаковки препарата, разрешение рецептурного отпуска сильнодействующих и ядовитых препаратов в аптечных пунктах, ранжирование минимальной площади аптечных учреждений в зависимости от населенного пункта, в котором они расположены.
Какова суть данных изменений в стандарте?
Людмила Павлова - директор Института фармацевтического менеджмента (ГК «Ремедиум»), один из разработчиков вышеупомянутых документов:
«Данный приказ вносит в первую очередь технические изменения в стандарт. Так, к примеру, пункт относительно оказания консультативной помощи покупателям до сего момента был прописан дважды (п.п.6,9) в несколько различных формулировках, но с идентичным значением. Этот момент был откорректирован приказом. Пункт 9 исключен. Провизоры по прежнему будут предоставлять населению необходимую информацию по надлежащему использованию и хранению в домашних условиях лекарственных препаратов в рамках ответственного самолечения.
Что же касается отпуска сильнодействующих и ядовитых препаратов в аптечных пунктах – данное введение призвано приблизить лекарственную помощь населению. Пациенты смогут приобретать нужные им лекарства, например, в аптечных пунктах при поликлиниках. Регулироваться же эта продажа будет строго. Аптечный пункт получит лицензию на продажу таких препаратов только при обеспечении условий хранения этой группы препаратов, т.е. при наличии специальных помещений».
Слово экспертам:
Михаил Некрасов, генеральный директор фармацевтического объединения «Макиз-Фарма»:
«Консультативная помощь провизора в аптеке необходима. Ведь в том случае, если провизорам действительно запретили бы давать рекомендации при продаже ЛС, в первую очередь пострадали бы малообеспеченные слои населения. Очень часто врач выписывает больному оригинальные препараты, стоимость которых превышает стоимость аналогичных дженериков в 3-4 раза. Высокий процент работающего населения не ходит к врачам, предпочитая самолечение. Это, конечно, не лучший подход к здоровью, но провизоры в силах сделать его более безопасным и эффективным».
Сергей Жлудов, генеральный директор компании «Росмедкомплект», поставляющей лекарственные препараты в лечебные учреждения страны: «Большинство аптечных пунктов сегодня просто не готовы держать у себя сильнодействующие и ядовитые препараты. Эти лекарства должны храниться в соответствие с определенным температурным, санитарным и охранным режимом. Такой режим хранения пока могут предложить лишь крупные аптеки либо специализированные компании-дистрибьюторы. Оборудование же аптечных пунктов по существующим нормативам станет само по себе достаточно затратным. Поэтому мне кажется, что большинство из них едва ли начнет расширять свой ассортимент за счет новых позиций сильнодействующих и ядовитых лекарств. Исключение могут составить лишь те аптечные пункты, которые располагаются в больницах и финансируются государством».
Григорий Брауде, руководитель экспериментального отдела фармдистрибьюторской компании «СИА Интернейшнл»:
«Наверное, многие аптеки в регионах не могут сегодня соответствовать действовавшим нормативам по целому ряду причин. Закрывать их - означало бы лишить людей в небольших населенных пунктах доступа к лекарствам. Тем не менее, если существуют нормативы, то они должны быть едиными и обязательными для всех, вне зависимости от того, находится ли аптека в Москве или городе N. Ведь нарушения правил хранения лекарств могут отразиться на здоровье человека. Поэтому ранжирование требований к аптечным учреждениям в зависимости от их месторасположения есть некий компромисс, будем надеяться, в пределах допустимого, на который сегодня вынужденно пошло государство».
За дополнительной информацией обращаться:
PR-агентство Креатив-Студия «Прессто»
Телефон: (095) 264 8676 / 8672 / 0313 (Алексей Калёнов, Елена Кулькова)
В соответствие с новым приказом, в существующем ОСТе произошел ряд изменений. Среди них: изменение пункта о функциях аптек и исключение графы «оказание консультативной помощи» пациентам, запрет на нарушение вторичной упаковки при продаже лекарственных средств вне зависимости от конечной стоимости упаковки препарата, разрешение рецептурного отпуска сильнодействующих и ядовитых препаратов в аптечных пунктах, ранжирование минимальной площади аптечных учреждений в зависимости от населенного пункта, в котором они расположены.
Какова суть данных изменений в стандарте?
Людмила Павлова - директор Института фармацевтического менеджмента (ГК «Ремедиум»), один из разработчиков вышеупомянутых документов:
«Данный приказ вносит в первую очередь технические изменения в стандарт. Так, к примеру, пункт относительно оказания консультативной помощи покупателям до сего момента был прописан дважды (п.п.6,9) в несколько различных формулировках, но с идентичным значением. Этот момент был откорректирован приказом. Пункт 9 исключен. Провизоры по прежнему будут предоставлять населению необходимую информацию по надлежащему использованию и хранению в домашних условиях лекарственных препаратов в рамках ответственного самолечения.
Что же касается отпуска сильнодействующих и ядовитых препаратов в аптечных пунктах – данное введение призвано приблизить лекарственную помощь населению. Пациенты смогут приобретать нужные им лекарства, например, в аптечных пунктах при поликлиниках. Регулироваться же эта продажа будет строго. Аптечный пункт получит лицензию на продажу таких препаратов только при обеспечении условий хранения этой группы препаратов, т.е. при наличии специальных помещений».
Слово экспертам:
Михаил Некрасов, генеральный директор фармацевтического объединения «Макиз-Фарма»:
«Консультативная помощь провизора в аптеке необходима. Ведь в том случае, если провизорам действительно запретили бы давать рекомендации при продаже ЛС, в первую очередь пострадали бы малообеспеченные слои населения. Очень часто врач выписывает больному оригинальные препараты, стоимость которых превышает стоимость аналогичных дженериков в 3-4 раза. Высокий процент работающего населения не ходит к врачам, предпочитая самолечение. Это, конечно, не лучший подход к здоровью, но провизоры в силах сделать его более безопасным и эффективным».
Сергей Жлудов, генеральный директор компании «Росмедкомплект», поставляющей лекарственные препараты в лечебные учреждения страны: «Большинство аптечных пунктов сегодня просто не готовы держать у себя сильнодействующие и ядовитые препараты. Эти лекарства должны храниться в соответствие с определенным температурным, санитарным и охранным режимом. Такой режим хранения пока могут предложить лишь крупные аптеки либо специализированные компании-дистрибьюторы. Оборудование же аптечных пунктов по существующим нормативам станет само по себе достаточно затратным. Поэтому мне кажется, что большинство из них едва ли начнет расширять свой ассортимент за счет новых позиций сильнодействующих и ядовитых лекарств. Исключение могут составить лишь те аптечные пункты, которые располагаются в больницах и финансируются государством».
Григорий Брауде, руководитель экспериментального отдела фармдистрибьюторской компании «СИА Интернейшнл»:
«Наверное, многие аптеки в регионах не могут сегодня соответствовать действовавшим нормативам по целому ряду причин. Закрывать их - означало бы лишить людей в небольших населенных пунктах доступа к лекарствам. Тем не менее, если существуют нормативы, то они должны быть едиными и обязательными для всех, вне зависимости от того, находится ли аптека в Москве или городе N. Ведь нарушения правил хранения лекарств могут отразиться на здоровье человека. Поэтому ранжирование требований к аптечным учреждениям в зависимости от их месторасположения есть некий компромисс, будем надеяться, в пределах допустимого, на который сегодня вынужденно пошло государство».
За дополнительной информацией обращаться:
PR-агентство Креатив-Студия «Прессто»
Телефон: (095) 264 8676 / 8672 / 0313 (Алексей Калёнов, Елена Кулькова)