Клинические исследования 1А фазы интерферона-альфа нового поколения производства компании Максиджен
Новости группы компаний Рош
Редвуд-Сити, Калифорния, 7 ноября 2006 г.
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ 1А ФАЗЫ ИНТЕРФЕРОНА-АЛЬФА НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА компании «МАКСИДЖЕН»
Интерферон-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С
Компания «Максиджен Инк.» (Nasdaq - MAXY) сообщает, что компания «Рош» в Новой Зеландии начала проведение клинического исследования Iа фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств Макси-альфа - интерферона-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С.
В этом двойном слепом контролируемом исследовании с постепенным увеличением дозы препарат Макси-альфа будет назначатся однократно подкожно здоровым добровольцам; в сравнении с контрольными группами, которые будут получать плацебо либо Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a (40 кД)). Макси-альфа, также известный как R7025 (внутреннее обозначение молекулы в «Рош») это новый пегилированный альфа интерферон, полученный с помощью молекулярных технологий «MolecularBreeding™» в компании «Максиджен».
Макси-альфа разрабатывался как препарат с лучшей антивирусной активностью и особой эффективностью в отношении стимуляции иммунного ответа против вируса гепатита С.
Доклинические сравнительные исследоваения Макси-альфа и Пегасиса, показали, что Макси-альфа обладает более выраженной антивирусной и иммуностимулирующей активностью.
Компании «Рош» и «Максиджен» совместно работали над процессом пегилирования Макси-альфа чтобы обеспечить фармакокинетику и режим дозирования, сравнимые с соответствующими характеристиками Пегасиса,, пегилированного интерферона-альфа, который «Рош» производит в настоящее время.
Для проведения этого исследования 1а фазы «Максиджен» получит сумму в 2 миллиона долларов.
Исполнительный директор компании «Максиджен» Russell Howard, подчеркнул: ”Макси-альфа - это первый «измененный» белок для клинического изучения. В данном случае собственные технологии «Максиджена» использованы для специфического усиления отдельных свойств потенциального лекарственного препарата. Мы разработали эту молекулу так, чтобы она обладала более высоким потенциалом по сравнению с препаратами интерферона-альфа, присутствующими на рынке в настоящее время, в надежде на то, что от этого выиграет большее число пациентов, которым существующие методы лечения не приносят реальной пользы. Мы надеемся, что предстоящие клинические исследования Макси-альфа продемонстрируют значительно лучшие результаты лечения вирусного гепатита С. «Рош» - идеальный партнёр для интерферона-альфа нового поколения производства «Максиджен» и нас радует энтузиазм «Рош» и её активное участие в программе.”
Гепатит C
Вирус гепатита С вызывает хронический воспалительный процесс в печени. У большинства больных гепатит С может персистировать десятилетиями и в конечном итоге приводить к циррозу, печёночной недостаточности и раку печени. Вирусный гепатит С во всём мире представляет собой важную медицинскую проблему. В настоящее время вакцины для предотвращения этой инфекции не существует. Стандартное лечение вирусного гепатита С, представляет собой комбинацию пегилированного интерферона и рибавирина.
Альфа-интерферон
Альфа-интерферон – это естественный белок, вырабатываемый различными типами клеток, включая Т-клетки, В-клетки, макрофаги, фибробласты, эндотелиальные клетки, остеобласты и другие. Это вещество – важная составная часть противовирусного ответа; оно стимулирует как макрофаги, так и NK-клетки.
Возможности рынка
По имеющимся на сегодня экономическим сведениям, продажи лекарственных препаратов для лечения вирусного гепатита С, включая пегилированный интерферон-альфа и рибавирин, в 2005 г. в мире составили, приблизительно, 2,75 миллиарда долларов. Ожидается, что продажи препаратов для лечения гепатита С возрастут в связи с усилением значимости этого рынка за счёт улучшения методов лечения, знаний о заболевании и качества диагностики.
О «Максиджен»
«Максиджен Инк.» - компания, штаб-квартира находится в Редвуд-Сити, штат Калифорния – занимается изобретением, разработкой и продвижением на рынок усовершенствованных белковых препаратов нового поколения для лечения заболеваний и серьёзных патологических отклонений. Более подробная информация о «Максиджен», включая SEC-архив компании, представлена на её вебсайте - www.maxygen.com. «Максиджен» и логотип «Максиджен» являются торговыми марками компании «Максиджен Инк.».
О «Рош»
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в десятку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.
Дополнительная информация на сайте www.roche.ru
Менеджер «Imageland PhaRma» Галина Галкина
e-mail: ggalkina@imageland.ru
Редвуд-Сити, Калифорния, 7 ноября 2006 г.
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ 1А ФАЗЫ ИНТЕРФЕРОНА-АЛЬФА НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА компании «МАКСИДЖЕН»
Интерферон-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С
Компания «Максиджен Инк.» (Nasdaq - MAXY) сообщает, что компания «Рош» в Новой Зеландии начала проведение клинического исследования Iа фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств Макси-альфа - интерферона-альфа нового поколения для лечения вирусного гепатита С.
В этом двойном слепом контролируемом исследовании с постепенным увеличением дозы препарат Макси-альфа будет назначатся однократно подкожно здоровым добровольцам; в сравнении с контрольными группами, которые будут получать плацебо либо Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a (40 кД)). Макси-альфа, также известный как R7025 (внутреннее обозначение молекулы в «Рош») это новый пегилированный альфа интерферон, полученный с помощью молекулярных технологий «MolecularBreeding™» в компании «Максиджен».
Макси-альфа разрабатывался как препарат с лучшей антивирусной активностью и особой эффективностью в отношении стимуляции иммунного ответа против вируса гепатита С.
Доклинические сравнительные исследоваения Макси-альфа и Пегасиса, показали, что Макси-альфа обладает более выраженной антивирусной и иммуностимулирующей активностью.
Компании «Рош» и «Максиджен» совместно работали над процессом пегилирования Макси-альфа чтобы обеспечить фармакокинетику и режим дозирования, сравнимые с соответствующими характеристиками Пегасиса,, пегилированного интерферона-альфа, который «Рош» производит в настоящее время.
Для проведения этого исследования 1а фазы «Максиджен» получит сумму в 2 миллиона долларов.
Исполнительный директор компании «Максиджен» Russell Howard, подчеркнул: ”Макси-альфа - это первый «измененный» белок для клинического изучения. В данном случае собственные технологии «Максиджена» использованы для специфического усиления отдельных свойств потенциального лекарственного препарата. Мы разработали эту молекулу так, чтобы она обладала более высоким потенциалом по сравнению с препаратами интерферона-альфа, присутствующими на рынке в настоящее время, в надежде на то, что от этого выиграет большее число пациентов, которым существующие методы лечения не приносят реальной пользы. Мы надеемся, что предстоящие клинические исследования Макси-альфа продемонстрируют значительно лучшие результаты лечения вирусного гепатита С. «Рош» - идеальный партнёр для интерферона-альфа нового поколения производства «Максиджен» и нас радует энтузиазм «Рош» и её активное участие в программе.”
Гепатит C
Вирус гепатита С вызывает хронический воспалительный процесс в печени. У большинства больных гепатит С может персистировать десятилетиями и в конечном итоге приводить к циррозу, печёночной недостаточности и раку печени. Вирусный гепатит С во всём мире представляет собой важную медицинскую проблему. В настоящее время вакцины для предотвращения этой инфекции не существует. Стандартное лечение вирусного гепатита С, представляет собой комбинацию пегилированного интерферона и рибавирина.
Альфа-интерферон
Альфа-интерферон – это естественный белок, вырабатываемый различными типами клеток, включая Т-клетки, В-клетки, макрофаги, фибробласты, эндотелиальные клетки, остеобласты и другие. Это вещество – важная составная часть противовирусного ответа; оно стимулирует как макрофаги, так и NK-клетки.
Возможности рынка
По имеющимся на сегодня экономическим сведениям, продажи лекарственных препаратов для лечения вирусного гепатита С, включая пегилированный интерферон-альфа и рибавирин, в 2005 г. в мире составили, приблизительно, 2,75 миллиарда долларов. Ожидается, что продажи препаратов для лечения гепатита С возрастут в связи с усилением значимости этого рынка за счёт улучшения методов лечения, знаний о заболевании и качества диагностики.
О «Максиджен»
«Максиджен Инк.» - компания, штаб-квартира находится в Редвуд-Сити, штат Калифорния – занимается изобретением, разработкой и продвижением на рынок усовершенствованных белковых препаратов нового поколения для лечения заболеваний и серьёзных патологических отклонений. Более подробная информация о «Максиджен», включая SEC-архив компании, представлена на её вебсайте - www.maxygen.com. «Максиджен» и логотип «Максиджен» являются торговыми марками компании «Максиджен Инк.».
О «Рош»
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в десятку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.
Дополнительная информация на сайте www.roche.ru
Менеджер «Imageland PhaRma» Галина Галкина
e-mail: ggalkina@imageland.ru