Объем продаж компании Рош за 9 месяцев 2006 года достиг рекордной отметки
Группа компаний
• За 9 месяцев 2006 года компания Рош добилась рекордных показателей роста и увеличения объема продаж – прирост составил 17%* (30, 3 млрд. швейцарских франков).
• Стремительный рост продолжается в обоих подразделениях компании – объем продаж уже превзошел показатели, зарегестрированные в ходе первой половины 2006 года.
Подразделение Фарма
• Объем продаж подразделения достиг 23.9 млрд. шверцайрских франков, увеличившись на 21%. Этот показатель почти в 4 раза опережает темпы роста мирового рынка.
• Доля рынка выросла с 4,4% до 4,7%, это позволило компании выйти на 6 место среди крупнейших мировых производителей лекарств (по сравнению с 8-м местом в 2005 году).
• Онкологические препараты демонстрируют устойчивый рост. Показатель роста в этой области составляет 41%, что подтверждает лидерство компании Рош в онкологии.
• В ходе отчетного периода было получено 16 разрешений на использование препаратов компании на основных рынках, включая разрешение на глобальное рыночное продвижение препарата Мабтера/Ритуксан для лечения ревматоидного артрита, препарата Герцептин для лечения рака молочной железы на ранних стадиях (ЕС) и препарата Авастин для лечения немелкоклеточного рака легкого (США).
• Компания направила на рассмотрение 15 пакетов нормативных документов, включая регистрацию препарата Мирсера для лечения анемии при хронической почечной недостаточности и препарата Авастин для лечения рака легких и рака молочной железы.
Подразделение Диагностика
• Рост объема продаж, зарегистрированный для подразделения Диагностика, составил 5%. Наблюдается увеличение темпов роста в третьем квартале.
• Рост объема продаж, опережающий темпы роста мирового рынка, был достигнут по всем направлениям деятельности в третьем квартале 2006 года.
• После снятия ограничений на импорт возобновлены поставки инсулиновых помп в США.
План развития на 2006 год подтверждает свою жизнеспособность
• Для группы компаний Рош и подразделения Фарма рост будет выражаться двузначным числом. Рост продаж подразделения Диагностика опережает темпы роста рынка
• Рост чистого дохода на одну акцию должен опережать рост объема продаж.
* Если не указано иначе, все показатели роста, упомянутые выше, приведены в местной валюте.
Председатель правления и исполнительный директор компании Рош г-н Франц Б. Хумер так прокомментировал деятельность группы компаний в течение 9 месяцев 2006 года: «В ходе третьего квартала 2006 года темпы роста компании Рош значительно превзошли темпы роста мирового рынка. Онкологические препараты, а также препарат Тамифлю обеспечили стабильный рост подразделения Фарма. Что же касается подразделения Диагностика, то я могу с уверенность заявить, что возобновился рост в области продаж приборов для больных диабетом. Кроме того, работа по другим направлениям, ведущаяся в подразделениях компании, также положительно влияет на динамику роста объемов продаж. Мы уверены, что компания сможет достичь всех поставленных целей до конца текущего года, - как в увеличении объема продаж и прибыли, так и в реализации программ развития».
Группа компаний Рош
2006 2005 % Колебаний
Объем продаж за период с января по сентябрь1
млн. шв. фр.
млн. шв. фр.
В шв. фр.
В местной валюте
Подразделение Фарма 23,912 19,434 +23 +21
Рош 14,921 12,169 +23 +20
Genentech 6,522 4,632 +41 +37
Chugai 2,469 2,633 –6 –2
Подразделение Диагностика 6,415 6,008 +7 +5
Группа компаний Рош 30,327 25,442 +19 +17
1 Подробная информация о квартальном росте объема продаж приведена в приложении к настоящему отчету.
По итогам 9-ти месяцев 2006 года, компания Рош объявила об увеличении объема продаж до 30,3 млрд. швейцарских франков, что составило 17% в местной валюте (19% в швейцарских франках, 16% в долларах США) по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Таким образом, темпы роста объема продаж группы компаний уже превзошли темпы роста, зарегистрированные по итогам первого полугодия. Объем продаж по итогам девяти месяцев текущего года в подразделении Фарма вырос на 21% (23% в швейцарских франках), что почти в четыре раза опережает темпы роста мирового рынка. Объем продаж подразделения Диагностика увеличился на 5% (7% в швейцарских франках). В третьем квартале текущего года подразделение Диагностика укрепило лидирующие позиции компании на рынке.
Перспективы
Исключая форс-мажорные обстоятельства, по итогам 2006 года Рош ожидает значительный рост годовых продаж и прибыли по сравнению с 2005 годом. В соответствии с докладом, посвященном итогам первого полугодия, объемы продаж подразделений Фарма и Диагностика (в местной валюте) продолжат расти, опережая темпы роста рынка. Компания Рош ожидает увеличения роста продаж, который будет выражаться двузначным числом как для подразделения Фарма, так и для группы компаний в целом. Целью компании является опережающий рост дохода на акцию по сравнению с объемом продаж.
Подразделение Фарма
За девять месяцев 2006 года подразделение Фарма в очередной раз продемонстрировало устойчивый рост, с увеличением продаж на 21% в местной валюте (23% в швейцарских франках, 20% в долларах США), что более чем в четыре раза опережает темпы роста мирового рынка (6%). Доля рынка компании Рош выросла с 4,4% до 4,7%, это позволило компании выйти на 6 место среди крупнейших мировых производителей лекарств (по сравнению с 8-м местом в 2005 году). Объем продаж в региональных подразделениях значительно превысил среднерыночные показатели темпов роста в Северной Америке (27% и 7%) и Европе (23% и 5%). В Японии, напротив, продажи незначительно снизились (-2% и -1%). Это произошло в результате обязательного снижения цен на лекарственные препараты, продиктованного распоряжением правительства. Высокий спрос на онкологические препараты, повсеместное создание запасов препарата для лечения и профилактики гриппа Тамифлю, а также продажи препарата Бонвива для лечения остеопороза, стали основными факторами, способствовавшими стремительному росту продаж в ходе отчетного периода.
Онкология – объем продаж растет стремительными темпами
Рост объема продаж онкологического портфеля подразделения составил 41%. Продажи онкологической продукции продолжали расти, что способствовало укреплению лидирующего положения Рош на рынке онкологических препаратов.
Продажи Мабтеры/Ритуксана для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ) продолжили стабильно расти – рост составил 15%. В настоящее время рост связан с увеличением применения препарата для терапии первой линии индолентной НХЛ и агрессивной НХЛ. В июле компания Рош получила нормативное разрешение ЕС на применение Мабтеры в качестве поддерживающей терапии у пациентов с рецидивирующей или рефракторной фолликулярной НХЛ, а это значит, что такие пациенты смогут дольше жить без признаков заболевания.
Продажи Герцептина, препарата для лечения HER2-положительного рака молочной железы, выросли более чем в два раза по сравнению с аналогичным периодом 2005 года. Согласно исследованиям, выживаемость пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях значительно увеличивалась при лечении Герцептином. Данные исследований были положительно восприняты медицинским сообществом, что помогло ускорить процесс принятия нормативных документов, регулирующих льготные условия приобретения препарата как в ЕС, так и на основных мировых рынках. Недавно были опубликованы положительные результаты клинического исследования III фазы TAnDEM, касающиеся применения Герцептина в комбинации с антигормональной терапией для лечения метастатического рака молочной железы. Данные этого исследования направлены на рассмотрение нормативно-регулирующих органов ЕС в октябре.
Авастин, показавший свою эффективность в лечении метастатического колоректального рака, рака молочной железы и рака легких, продемонстрировал впечатляющий рост продаж на 90%. Кроме того, в связи с принятием свода законов о льготном назначении препарата в Европе для лечения метастатического колоректального рака, применение препарата еще больше возрастет. Для того, чтобы расширить показания для применения двух препаратов – Авастина и Кселоды для лечения метастатического колоректального рака, в первой половине 2007 года компания Рош планирует одновременно подать две заявки на разрешение подобного применения. Заявки основаны на результатах крупнейшего исследования по изучению первой линии терапии метастатического колоректального рака, а также на данных, полученных в ходе прочих исследований. В соответствии с докладом о приорететности, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в октябре одобрило применение первого в мире ингибитора ангиогенеза для лечения немелкоклеточного рака легкого. Заявки на получение подобного одобрения были направлены в органы ЕС в августе текущего года. Кроме того, компания направила две заявки на разрешение применения Авастина для лечения распространенного рака молочной железы: заявка в США подана в мае текущего года, а заявка в ЕС направлена в июле. В сентябре текущего года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США запросило проведение дополнительного анализа данных для пакета документов, касающихся лечения распространенного рака молочной железы, в то же время, отсутствуют всякие сомнения в эффективности и безопасности препарата. Компания Genentech представит запрошенный анализ к середине 2007 года.
Рост объема продаж препарата Кселода составил 22% - положительная динамика наблюдалась как в США, так и в ЕС. В июле в регулирующие органы ЕС был направлен пакет документов для получения разрешения на применение препарата в лечении рака желудка. Положительные результаты клинического исследования III фазы, показали сопоставимую эффективность комбинированной химиотерапии, включающей Кселоду, принимаемую перорально, и комбинированной химиотерапии, включающей 5-фторурацил (5FU), вводимый внутривенно, в первой линии терапии метастатического колоректального рака. Данные клинического исследования III фазы по изучению второй линии терапии метастатического колоректального рака (сравнение режимов Кселода/оксалиплатин и 5FU/оксалиплатин) ожидаются в начале 2007 года. Все результаты клинических исследований будут использованы при подаче заявок в первой половине 2007 года.
Продажи Тарцевы, нового препарата направленного действия, увеличивающего выживаемость у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого и раком поджелудочной железы, продолжают расти быстрыми темпами как в ЕС, так и в США.. Рост продаж составил 130%. В настоящее время проводится базовое клиническое исследование III фазы (RADIANT) по изучению применения препарата в адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. В сентябре компания Рош запросила повторное рассмотрение данных, касающихся заявки на разрешение применения препарата Тарцева для лечения рака поджелудочной железы. Запрос был направлен в связи с тем, что Комитет ЕС по контролю лекарственных средств для использования у человека (CHMP) вынес негативное заключение, несмотря на статистически достоверные показатели увеличения выживаемости у больных раком поджелудочной железы при лечении препаратом Тарцева.
Препараты для лечения анемии: стабильный рост в условиях высокой конкуренции
Совместные продажи Рекормона компании Рош и Эподжина (Epogin) компании Chugai отличались стабильностью. Объем продаж Рекормона вырос на 6%, сохраняя лидирующее положение в регионах продаж в области лечения почечной анемии и анемии при онкологических заболеваниях, несмотря на растущее давление по снижению цен в сегментах лечения анемии и онкологических заболеваний. В Японии, где Эподжин (Epogin) остается лидером рынка в сегменте ренальной анемии, доход от продаж снизился на 12%, в связи с инициативой правительства, направленной на снижение цен на лекарственные препараты и на внедрение льготных условий для их приобретения. Эти инициативы сказались на общем снижении объема рынка препаратов для лечения анемии. Компания Рош подала заявление на регистрацию препарата Мирсера, первого постоянного активатора рецепторов к эритропоэтину (CERAs). Заявление на регистрацию препарата для лечения анемии при хронических заболеваниях почек было подано в странах ЕС и США в апреле.
Трансплантология
В ходе отчетного периода рост объёма продаж препарата СеллСепт, лидирующего на рынке иммуносупрессантов, предотвращающих отторжение органов после трансплантации, составил 7%, несмотря на растущую конкуренцию со стороны дженериков на некоторых рынках Латинской Америки.
Вирусология: продажи Тамифлю продолжают расти
Глобальные продажи Тамифлю составили 1,6 млрд. швейцарских франков, увеличившись на 88% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Рост продаж связан с массовой закупкой препарата правительствами различных стран для предотвращения глобальной эпидемии. Логистическая цепь поставок препарата Тамифлю, имеющая пропускную способность 80 миллионов курсов препарата в год, в настоящее время функционирует в США. Это добавление в сеть Рош поможет увеличить производственную мощность до 400 миллионов курсов препарата к концу 2006 года. Таким образом, будут созданы запасы Тамифлю как для лечения пандемии гриппа, так и для лечения сезонных вспышек заболевания.
Объем продаж препарата Пегасис вырос на 2%, в то время как продажи препарата Копегус (рибавирин) продолжают снижаться в связи с выпуском большого количества дженериков в США.
Объем продаж препарата Фузеон, применяющегося в терапии ВИЧ, вырос на 22%.
Поликлиническое звено – Бонвива увеличивает долю присутствия на рынке
Продажи Бонвива – препарата, назначаемого внутрь один раз в месяц для лечения остеопороза, продолжали расти, достигнув 309 миллионов швейцарских франков, в условиях высоко конкурентного рынка. В настоящее время Бонвива составляет около 15% новых назначений в США, в то время как в Европе и по всему миру продолжается выход препарата на рынок. Согласно данным, впервые представленным в сентябре на ежегодном конгрессе Американского общества по изучению костей и минерального обмена (American Society for Bone and Mineral Research, ASMBR), пациенты, принимающие Бониву раз в месяц, остаются на лечении значительно дольше, чем пациенты, принимающие другие бисфосфонаты один раз в неделю. Согласно этим данным, у пациентов увеличивается вероятность благоприятного исхода лечения.
Объем продаж Ксеникала – препарата, назначаемого для лечения ожирения, продолжил устойчивый рост (7%).
Ревматоидный артрит — Препарат Мабтера/Pитуксан разрешен к применению для лечения данного аутоиммуного заболевания
После одобрения в США в феврале, препарат МабТера так же был разрешен к применению в ЕС для лечении ревматоидного артрита у пациентов с неадекватным ответом на текущие режимы терапии, включающие биологические агенты - ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО -). Мабтера/Ритуксан – первый препарат, продемонстрировавший свою эффективность в предотвращении повреждения суставов в этой популяции пациентов.
Развитие – достигнуты важные результаты
Помимо получения 16 разрешений, компания Рош подала еще 15 заявлений для регистрации новых показаний на основных рынках, что, безусловно, является залогом успеха компании в достижении важных целей, касающихся перспектив дальнейшего развития.
Международное исследование III фазы (NO16966), в котором участвовали 2035 пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечения, завершилось с положительными результатами по основным критериям эффективности. Результаты исследования подтвердили, что комбинация Кселоды с оксалиплатином (XELOX) показала такую же эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания, как комбинированная химиотерапия 5-FU (вводимым внутривенной инфузией)/лейковорином и оксалиплатином (FOLFOX). Кроме того, добавление препарата Авастин к химиотерапии (режимам FOLFOX и XELOX) значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с применением только химиотерапии.
Согласно данным, представленным в этом году на конгрессе европейского общества медицинской онкологии (ESMO), добавление Герцептина к антигормональной терапии значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным гормоно-положительным HER2-положительным раком молочной железы по сравнению с применением только антигормональной терапии.
Согласно результатам трех исследований III фазы по поддерживающей терапии, представленных на конгрессе ERА- EDTA (Европейской ассоциации изучения заболевания почек – Европейской ассоциации диализа и трансплантации), пациентов получающих диализ и поддерживающую терапию стимуляторами эритропоэза короткого действия (с частым назначением) можно сразу перевести на терапию препаратом Мирсера (1 раз в месяц), что позволит сохранить стабильный уровень гемоглобина.
Компания Genentech с компанией-партнером Biogen Idec объявили о том, что в исследовании II фазы подтверждено опытно-экспериментальное предположение о возможности применения Мабтеры/ритуксимаба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.
Компания Genentech и партнерская компания Biogen Idec объявили, что в исследовании II фазы по применению Мабтеры/ритуксана для лечения рецидивирующей-ремиттирующей формы рассеянного склероза были достигнуты основные критерии эффективности.
Компания Рош воспользовалась правом выбора в лицензировании аналога Компания Рош использовала возможностью лицензировать аналог глюкагоноподобного пептида -1 (GLP-1) для лечения сахарного диабета 2 типа. Исследование компании Ипсен. Начало исследования II фазы для подтверждения эффективности и безопасности лекарственной формы с замедленным высвобождением этогоактивного вещества планируется в первые месяцы 2007 года.
В ходе третьего квартала 2006 года компания Рош заключила важнейшие соглашения о сотрудничестве. В июле Рош и компания Actelion подписали эксклюзивное глобальное соглашение о совместной разработке и коммерциализации препарата, относящегося к группе селективных агонистов рецептора S1P1, для лечения различных аутоиммунных заболеваний.
селективного рецепторовВ октябре Рош и компания Plexxikon подписали соглашение о сотрудничестве в области разработки нового перорального препарата для лечения некоторых видов рака. Кроме того, получено соглашение с компанией InterMune в области разработки новых подходов к лечению гепатита С.
Исследования вещества R873, разработанного для лечения эректильной дисфункции, были прекращены в связи с несоотвествием требованиям Рош по медицинскому дифференцированию. После определения структурных нормативов для класса антагонистов интегрина, разработка вещества R411 при бронхиальной астме была прекращена и начато его изучение при рассеянном склерозе. Вещество R1438 (ингибитор DPPIV), разработанное для лечения диабета так же не показало достаточных клинических отличий и, таким образом, был заменен резервным составом, отвечавшим требованиям дифференциации.
Подразделение Диагностика
За девять месяцев 2006 года объем продаж подразделения Диагностика вырос на 5% в местной валюте (7% в швейцарских франках, 4% в долларах США). В первом квартале рост достиг 3%, во втором квартале произошло увеличение роста до 5%, рост объема продаж региональных подразделений в третьем квартале составил 6%. Стабильный рост был достигнут во всех направлениях деятельности, в то время как рост подразделений «Продукция для научных целей» и «Продукция для диагностики критических состояний» выражался двузначным числом.
В Латинской Америке и в Европе прирост характеризовался двузначным числом, а то время как увеличение объема продаж в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в странах Европы, Ближнего Востока и Африки выражалось однозначным числом. Темпы роста региональных продаж в Японии продолжали опережать среднерыночные показатели, положительная динамика была также отмечена в США. В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло ограничения на импорт инсулиновых помп Accu-Chek, наложенные на компанию Disetronic Medical Systems AG (Бургдорф, Швейцария). Поставки помп на рынок США возобновились в полном объеме.
Направление «Диабет» - начато применение прибора Акку-Чек в США
Увеличение объема продаж в третьем квартале 2006 года на 5% помогло достичь показателя роста в 2% по итогам 9 месяцев. Возросли продажи помпы Accu-Chek Aviva на рынках Европы, Ближнего Востока, Африки, а также Канады и США. Значительно увеличилсь продажи прибора Accu-Chek в Латинской Америке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Отмена ограничения на импорт, наложенная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), позволила компании Рош расширить продвижение портфеля продукции для больных диабетом во всем мире. На сегодняшний день прибор Accu-Chek Spirit поставляется в более чем 30 стран. Рост объема продаж за пределами США составил 15%.
Централизованная диагностика — успешное внедрение анализатора cobas 6000
Общий объем продаж в этом направлении бизнеса вырос на 5%, что опередило среднерыночные темпы роста в данном сегменте, составившие 4%. Продажи анализатора cobas 6000, начатые в июне 2006 года, имеют положительную динамику. Достигнут стабильный рост в направлении иммунохимии – 13%, что почти в три раза опережает темпы роста рынка. Продолжается рост продаж кардиомаркера NT-proBNP, который может стать самым продаваемым реагентом в данном сегменте рынка.
Молекулярная диагностика – укрепление лидирующих позиций
Направление молекулярной диагностики объявило о росте продаж на 4%, сохраняя значительную долю рынка в условиях высокой конкуренции. В крупнейшем сегменте – вирусологии, продажи выросли на 6% благодаря продвижению систем Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan на рынки стран Восточной Европы и Азии. Компания Рош продолжает увеличивать объемы продаж в сегменте скрининга крови. Это происходит, в основном, за счет растущего применения системы cobas s 201 и многофункционального тестирования на ВИЧ, гепатит С и гепатит В в странах ЕС. На текущий момент эта продукция поставляется во все европейские страны.
Внелабораторная диагностика – разрешение на применение прибора Акку-Чек
В первой половине 2006 года рост объема продаж направления «Продукция для диагностики критических состояний» составил 11%. Одобрение со стороны FDA, укрепило лидирующее положение компании Roche в области коагуляционного мониторинга благодаря внедрению системы CoaguChek XS как в США, так и в других странах. Рост продаж стал возможен благодаря внедрению приборов для анализа газов крови и электоролитов, приборов для определения уровня глюкозы в крови, а также благодаря внедрению теста Cardiac proBNP.
Направление «Продукция для научных целей» – высокий спрос на системы LightCycler и Genome Sequencer
Направление «Продукция для научных целей» сообщило о значительном росте, составившем 12%. Прибор LightCycler 480, система Genome Sequencer 20 и продукция, разработанная для промышленного использования, были основными двигателями роста, выраженного двузначным числом. GS20 используется в растущем числе приложений, что стало важным фактором роста направления «Продукция для научных исследований» за 9 месяцев 2006 года.
О компании Roche
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравохранения, входя в десятку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики.
Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн–Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Дополнительная информация о Группе компаний Roche представлена на веб-сайте компании www.roche.com.
Все торговые марки, использованные либо упомянутые в данном релизе, защищены законом.
Дополнительная информация
- Пресс-релиз с полным набором таблиц: www.Рош.com/med-cor-2006-10-17
- Текущие проекты Roche Pharma: www.roche.com/inv_pipeline
- Дата публикации отчета о продажах за 2006 год: 7 февраля 2007 (предварительно)
Заявление об ограничении ответственности: Заявления о перспективах развития деятельности Компании.
Определенная информация в данном документе может содержать заявления о перспективах развития деятельности компании, употребляющиеся в контексте слов «полагает», «ожидает», «планирует», «намеревается», «будет», «пытается», «оценивает», «будущее», и аналогичных выражениях, либо в обсуждении стратегических целей, планов и намерений. Ввиду действия различных факторов реальные результаты могут значительно отличаться от заявленных. К таким факторам относятся: 1. инициативы конкурентов в области ценовой и товарной политики; 2. изменение законодательной и контролирующей базы и экономических условий; 3. задержка либо неспособность получить разрешения для вывода продуктов на рынок; 4.колебания курсов валют и общая ситуация на финансовом рынке; 5. неопределенности в исследовании, разработке и маркетинге новых продуктов либо новых сфер применения существующих продуктов, в том числе без ограничения отрицательных результатов клинических испытаний или исследовательских проектов, выявление побочного действия выпущенных на рынок продуктов; 6. усиление ценового давления со стороны правительства; 7. перерыв в производственном процессе; 8. потеря либо невозможность получения адекватной защиты прав интеллектуальной собственности; 9. судебные процессы; 10. потеря топ-менеджмента и прочих сотрудников Компании и 11. антиреклама в СМИ. Заявление о росте дохода на одну акцию не является прогнозом и не должно означать, что доход на одну акцию Рош в 2006 году либо в любом последующем периоде будет непременно соответствовать либо превосходить опубликованные в данном документе показатели.
• За 9 месяцев 2006 года компания Рош добилась рекордных показателей роста и увеличения объема продаж – прирост составил 17%* (30, 3 млрд. швейцарских франков).
• Стремительный рост продолжается в обоих подразделениях компании – объем продаж уже превзошел показатели, зарегестрированные в ходе первой половины 2006 года.
Подразделение Фарма
• Объем продаж подразделения достиг 23.9 млрд. шверцайрских франков, увеличившись на 21%. Этот показатель почти в 4 раза опережает темпы роста мирового рынка.
• Доля рынка выросла с 4,4% до 4,7%, это позволило компании выйти на 6 место среди крупнейших мировых производителей лекарств (по сравнению с 8-м местом в 2005 году).
• Онкологические препараты демонстрируют устойчивый рост. Показатель роста в этой области составляет 41%, что подтверждает лидерство компании Рош в онкологии.
• В ходе отчетного периода было получено 16 разрешений на использование препаратов компании на основных рынках, включая разрешение на глобальное рыночное продвижение препарата Мабтера/Ритуксан для лечения ревматоидного артрита, препарата Герцептин для лечения рака молочной железы на ранних стадиях (ЕС) и препарата Авастин для лечения немелкоклеточного рака легкого (США).
• Компания направила на рассмотрение 15 пакетов нормативных документов, включая регистрацию препарата Мирсера для лечения анемии при хронической почечной недостаточности и препарата Авастин для лечения рака легких и рака молочной железы.
Подразделение Диагностика
• Рост объема продаж, зарегистрированный для подразделения Диагностика, составил 5%. Наблюдается увеличение темпов роста в третьем квартале.
• Рост объема продаж, опережающий темпы роста мирового рынка, был достигнут по всем направлениям деятельности в третьем квартале 2006 года.
• После снятия ограничений на импорт возобновлены поставки инсулиновых помп в США.
План развития на 2006 год подтверждает свою жизнеспособность
• Для группы компаний Рош и подразделения Фарма рост будет выражаться двузначным числом. Рост продаж подразделения Диагностика опережает темпы роста рынка
• Рост чистого дохода на одну акцию должен опережать рост объема продаж.
* Если не указано иначе, все показатели роста, упомянутые выше, приведены в местной валюте.
Председатель правления и исполнительный директор компании Рош г-н Франц Б. Хумер так прокомментировал деятельность группы компаний в течение 9 месяцев 2006 года: «В ходе третьего квартала 2006 года темпы роста компании Рош значительно превзошли темпы роста мирового рынка. Онкологические препараты, а также препарат Тамифлю обеспечили стабильный рост подразделения Фарма. Что же касается подразделения Диагностика, то я могу с уверенность заявить, что возобновился рост в области продаж приборов для больных диабетом. Кроме того, работа по другим направлениям, ведущаяся в подразделениях компании, также положительно влияет на динамику роста объемов продаж. Мы уверены, что компания сможет достичь всех поставленных целей до конца текущего года, - как в увеличении объема продаж и прибыли, так и в реализации программ развития».
Группа компаний Рош
2006 2005 % Колебаний
Объем продаж за период с января по сентябрь1
млн. шв. фр.
млн. шв. фр.
В шв. фр.
В местной валюте
Подразделение Фарма 23,912 19,434 +23 +21
Рош 14,921 12,169 +23 +20
Genentech 6,522 4,632 +41 +37
Chugai 2,469 2,633 –6 –2
Подразделение Диагностика 6,415 6,008 +7 +5
Группа компаний Рош 30,327 25,442 +19 +17
1 Подробная информация о квартальном росте объема продаж приведена в приложении к настоящему отчету.
По итогам 9-ти месяцев 2006 года, компания Рош объявила об увеличении объема продаж до 30,3 млрд. швейцарских франков, что составило 17% в местной валюте (19% в швейцарских франках, 16% в долларах США) по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Таким образом, темпы роста объема продаж группы компаний уже превзошли темпы роста, зарегистрированные по итогам первого полугодия. Объем продаж по итогам девяти месяцев текущего года в подразделении Фарма вырос на 21% (23% в швейцарских франках), что почти в четыре раза опережает темпы роста мирового рынка. Объем продаж подразделения Диагностика увеличился на 5% (7% в швейцарских франках). В третьем квартале текущего года подразделение Диагностика укрепило лидирующие позиции компании на рынке.
Перспективы
Исключая форс-мажорные обстоятельства, по итогам 2006 года Рош ожидает значительный рост годовых продаж и прибыли по сравнению с 2005 годом. В соответствии с докладом, посвященном итогам первого полугодия, объемы продаж подразделений Фарма и Диагностика (в местной валюте) продолжат расти, опережая темпы роста рынка. Компания Рош ожидает увеличения роста продаж, который будет выражаться двузначным числом как для подразделения Фарма, так и для группы компаний в целом. Целью компании является опережающий рост дохода на акцию по сравнению с объемом продаж.
Подразделение Фарма
За девять месяцев 2006 года подразделение Фарма в очередной раз продемонстрировало устойчивый рост, с увеличением продаж на 21% в местной валюте (23% в швейцарских франках, 20% в долларах США), что более чем в четыре раза опережает темпы роста мирового рынка (6%). Доля рынка компании Рош выросла с 4,4% до 4,7%, это позволило компании выйти на 6 место среди крупнейших мировых производителей лекарств (по сравнению с 8-м местом в 2005 году). Объем продаж в региональных подразделениях значительно превысил среднерыночные показатели темпов роста в Северной Америке (27% и 7%) и Европе (23% и 5%). В Японии, напротив, продажи незначительно снизились (-2% и -1%). Это произошло в результате обязательного снижения цен на лекарственные препараты, продиктованного распоряжением правительства. Высокий спрос на онкологические препараты, повсеместное создание запасов препарата для лечения и профилактики гриппа Тамифлю, а также продажи препарата Бонвива для лечения остеопороза, стали основными факторами, способствовавшими стремительному росту продаж в ходе отчетного периода.
Онкология – объем продаж растет стремительными темпами
Рост объема продаж онкологического портфеля подразделения составил 41%. Продажи онкологической продукции продолжали расти, что способствовало укреплению лидирующего положения Рош на рынке онкологических препаратов.
Продажи Мабтеры/Ритуксана для лечения неходжкинской лимфомы (НХЛ) продолжили стабильно расти – рост составил 15%. В настоящее время рост связан с увеличением применения препарата для терапии первой линии индолентной НХЛ и агрессивной НХЛ. В июле компания Рош получила нормативное разрешение ЕС на применение Мабтеры в качестве поддерживающей терапии у пациентов с рецидивирующей или рефракторной фолликулярной НХЛ, а это значит, что такие пациенты смогут дольше жить без признаков заболевания.
Продажи Герцептина, препарата для лечения HER2-положительного рака молочной железы, выросли более чем в два раза по сравнению с аналогичным периодом 2005 года. Согласно исследованиям, выживаемость пациентов с раком молочной железы на ранних стадиях значительно увеличивалась при лечении Герцептином. Данные исследований были положительно восприняты медицинским сообществом, что помогло ускорить процесс принятия нормативных документов, регулирующих льготные условия приобретения препарата как в ЕС, так и на основных мировых рынках. Недавно были опубликованы положительные результаты клинического исследования III фазы TAnDEM, касающиеся применения Герцептина в комбинации с антигормональной терапией для лечения метастатического рака молочной железы. Данные этого исследования направлены на рассмотрение нормативно-регулирующих органов ЕС в октябре.
Авастин, показавший свою эффективность в лечении метастатического колоректального рака, рака молочной железы и рака легких, продемонстрировал впечатляющий рост продаж на 90%. Кроме того, в связи с принятием свода законов о льготном назначении препарата в Европе для лечения метастатического колоректального рака, применение препарата еще больше возрастет. Для того, чтобы расширить показания для применения двух препаратов – Авастина и Кселоды для лечения метастатического колоректального рака, в первой половине 2007 года компания Рош планирует одновременно подать две заявки на разрешение подобного применения. Заявки основаны на результатах крупнейшего исследования по изучению первой линии терапии метастатического колоректального рака, а также на данных, полученных в ходе прочих исследований. В соответствии с докладом о приорететности, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в октябре одобрило применение первого в мире ингибитора ангиогенеза для лечения немелкоклеточного рака легкого. Заявки на получение подобного одобрения были направлены в органы ЕС в августе текущего года. Кроме того, компания направила две заявки на разрешение применения Авастина для лечения распространенного рака молочной железы: заявка в США подана в мае текущего года, а заявка в ЕС направлена в июле. В сентябре текущего года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США запросило проведение дополнительного анализа данных для пакета документов, касающихся лечения распространенного рака молочной железы, в то же время, отсутствуют всякие сомнения в эффективности и безопасности препарата. Компания Genentech представит запрошенный анализ к середине 2007 года.
Рост объема продаж препарата Кселода составил 22% - положительная динамика наблюдалась как в США, так и в ЕС. В июле в регулирующие органы ЕС был направлен пакет документов для получения разрешения на применение препарата в лечении рака желудка. Положительные результаты клинического исследования III фазы, показали сопоставимую эффективность комбинированной химиотерапии, включающей Кселоду, принимаемую перорально, и комбинированной химиотерапии, включающей 5-фторурацил (5FU), вводимый внутривенно, в первой линии терапии метастатического колоректального рака. Данные клинического исследования III фазы по изучению второй линии терапии метастатического колоректального рака (сравнение режимов Кселода/оксалиплатин и 5FU/оксалиплатин) ожидаются в начале 2007 года. Все результаты клинических исследований будут использованы при подаче заявок в первой половине 2007 года.
Продажи Тарцевы, нового препарата направленного действия, увеличивающего выживаемость у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого и раком поджелудочной железы, продолжают расти быстрыми темпами как в ЕС, так и в США.. Рост продаж составил 130%. В настоящее время проводится базовое клиническое исследование III фазы (RADIANT) по изучению применения препарата в адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. В сентябре компания Рош запросила повторное рассмотрение данных, касающихся заявки на разрешение применения препарата Тарцева для лечения рака поджелудочной железы. Запрос был направлен в связи с тем, что Комитет ЕС по контролю лекарственных средств для использования у человека (CHMP) вынес негативное заключение, несмотря на статистически достоверные показатели увеличения выживаемости у больных раком поджелудочной железы при лечении препаратом Тарцева.
Препараты для лечения анемии: стабильный рост в условиях высокой конкуренции
Совместные продажи Рекормона компании Рош и Эподжина (Epogin) компании Chugai отличались стабильностью. Объем продаж Рекормона вырос на 6%, сохраняя лидирующее положение в регионах продаж в области лечения почечной анемии и анемии при онкологических заболеваниях, несмотря на растущее давление по снижению цен в сегментах лечения анемии и онкологических заболеваний. В Японии, где Эподжин (Epogin) остается лидером рынка в сегменте ренальной анемии, доход от продаж снизился на 12%, в связи с инициативой правительства, направленной на снижение цен на лекарственные препараты и на внедрение льготных условий для их приобретения. Эти инициативы сказались на общем снижении объема рынка препаратов для лечения анемии. Компания Рош подала заявление на регистрацию препарата Мирсера, первого постоянного активатора рецепторов к эритропоэтину (CERAs). Заявление на регистрацию препарата для лечения анемии при хронических заболеваниях почек было подано в странах ЕС и США в апреле.
Трансплантология
В ходе отчетного периода рост объёма продаж препарата СеллСепт, лидирующего на рынке иммуносупрессантов, предотвращающих отторжение органов после трансплантации, составил 7%, несмотря на растущую конкуренцию со стороны дженериков на некоторых рынках Латинской Америки.
Вирусология: продажи Тамифлю продолжают расти
Глобальные продажи Тамифлю составили 1,6 млрд. швейцарских франков, увеличившись на 88% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Рост продаж связан с массовой закупкой препарата правительствами различных стран для предотвращения глобальной эпидемии. Логистическая цепь поставок препарата Тамифлю, имеющая пропускную способность 80 миллионов курсов препарата в год, в настоящее время функционирует в США. Это добавление в сеть Рош поможет увеличить производственную мощность до 400 миллионов курсов препарата к концу 2006 года. Таким образом, будут созданы запасы Тамифлю как для лечения пандемии гриппа, так и для лечения сезонных вспышек заболевания.
Объем продаж препарата Пегасис вырос на 2%, в то время как продажи препарата Копегус (рибавирин) продолжают снижаться в связи с выпуском большого количества дженериков в США.
Объем продаж препарата Фузеон, применяющегося в терапии ВИЧ, вырос на 22%.
Поликлиническое звено – Бонвива увеличивает долю присутствия на рынке
Продажи Бонвива – препарата, назначаемого внутрь один раз в месяц для лечения остеопороза, продолжали расти, достигнув 309 миллионов швейцарских франков, в условиях высоко конкурентного рынка. В настоящее время Бонвива составляет около 15% новых назначений в США, в то время как в Европе и по всему миру продолжается выход препарата на рынок. Согласно данным, впервые представленным в сентябре на ежегодном конгрессе Американского общества по изучению костей и минерального обмена (American Society for Bone and Mineral Research, ASMBR), пациенты, принимающие Бониву раз в месяц, остаются на лечении значительно дольше, чем пациенты, принимающие другие бисфосфонаты один раз в неделю. Согласно этим данным, у пациентов увеличивается вероятность благоприятного исхода лечения.
Объем продаж Ксеникала – препарата, назначаемого для лечения ожирения, продолжил устойчивый рост (7%).
Ревматоидный артрит — Препарат Мабтера/Pитуксан разрешен к применению для лечения данного аутоиммуного заболевания
После одобрения в США в феврале, препарат МабТера так же был разрешен к применению в ЕС для лечении ревматоидного артрита у пациентов с неадекватным ответом на текущие режимы терапии, включающие биологические агенты - ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО -). Мабтера/Ритуксан – первый препарат, продемонстрировавший свою эффективность в предотвращении повреждения суставов в этой популяции пациентов.
Развитие – достигнуты важные результаты
Помимо получения 16 разрешений, компания Рош подала еще 15 заявлений для регистрации новых показаний на основных рынках, что, безусловно, является залогом успеха компании в достижении важных целей, касающихся перспектив дальнейшего развития.
Международное исследование III фазы (NO16966), в котором участвовали 2035 пациентов с метастатическим колоректальным раком, ранее не получавших лечения, завершилось с положительными результатами по основным критериям эффективности. Результаты исследования подтвердили, что комбинация Кселоды с оксалиплатином (XELOX) показала такую же эффективность в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания, как комбинированная химиотерапия 5-FU (вводимым внутривенной инфузией)/лейковорином и оксалиплатином (FOLFOX). Кроме того, добавление препарата Авастин к химиотерапии (режимам FOLFOX и XELOX) значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с применением только химиотерапии.
Согласно данным, представленным в этом году на конгрессе европейского общества медицинской онкологии (ESMO), добавление Герцептина к антигормональной терапии значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным гормоно-положительным HER2-положительным раком молочной железы по сравнению с применением только антигормональной терапии.
Согласно результатам трех исследований III фазы по поддерживающей терапии, представленных на конгрессе ERА- EDTA (Европейской ассоциации изучения заболевания почек – Европейской ассоциации диализа и трансплантации), пациентов получающих диализ и поддерживающую терапию стимуляторами эритропоэза короткого действия (с частым назначением) можно сразу перевести на терапию препаратом Мирсера (1 раз в месяц), что позволит сохранить стабильный уровень гемоглобина.
Компания Genentech с компанией-партнером Biogen Idec объявили о том, что в исследовании II фазы подтверждено опытно-экспериментальное предположение о возможности применения Мабтеры/ритуксимаба для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.
Компания Genentech и партнерская компания Biogen Idec объявили, что в исследовании II фазы по применению Мабтеры/ритуксана для лечения рецидивирующей-ремиттирующей формы рассеянного склероза были достигнуты основные критерии эффективности.
Компания Рош воспользовалась правом выбора в лицензировании аналога Компания Рош использовала возможностью лицензировать аналог глюкагоноподобного пептида -1 (GLP-1) для лечения сахарного диабета 2 типа. Исследование компании Ипсен. Начало исследования II фазы для подтверждения эффективности и безопасности лекарственной формы с замедленным высвобождением этогоактивного вещества планируется в первые месяцы 2007 года.
В ходе третьего квартала 2006 года компания Рош заключила важнейшие соглашения о сотрудничестве. В июле Рош и компания Actelion подписали эксклюзивное глобальное соглашение о совместной разработке и коммерциализации препарата, относящегося к группе селективных агонистов рецептора S1P1, для лечения различных аутоиммунных заболеваний.
селективного рецепторовВ октябре Рош и компания Plexxikon подписали соглашение о сотрудничестве в области разработки нового перорального препарата для лечения некоторых видов рака. Кроме того, получено соглашение с компанией InterMune в области разработки новых подходов к лечению гепатита С.
Исследования вещества R873, разработанного для лечения эректильной дисфункции, были прекращены в связи с несоотвествием требованиям Рош по медицинскому дифференцированию. После определения структурных нормативов для класса антагонистов интегрина, разработка вещества R411 при бронхиальной астме была прекращена и начато его изучение при рассеянном склерозе. Вещество R1438 (ингибитор DPPIV), разработанное для лечения диабета так же не показало достаточных клинических отличий и, таким образом, был заменен резервным составом, отвечавшим требованиям дифференциации.
Подразделение Диагностика
За девять месяцев 2006 года объем продаж подразделения Диагностика вырос на 5% в местной валюте (7% в швейцарских франках, 4% в долларах США). В первом квартале рост достиг 3%, во втором квартале произошло увеличение роста до 5%, рост объема продаж региональных подразделений в третьем квартале составил 6%. Стабильный рост был достигнут во всех направлениях деятельности, в то время как рост подразделений «Продукция для научных целей» и «Продукция для диагностики критических состояний» выражался двузначным числом.
В Латинской Америке и в Европе прирост характеризовался двузначным числом, а то время как увеличение объема продаж в Азиатско-Тихоокеанском регионе и в странах Европы, Ближнего Востока и Африки выражалось однозначным числом. Темпы роста региональных продаж в Японии продолжали опережать среднерыночные показатели, положительная динамика была также отмечена в США. В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сняло ограничения на импорт инсулиновых помп Accu-Chek, наложенные на компанию Disetronic Medical Systems AG (Бургдорф, Швейцария). Поставки помп на рынок США возобновились в полном объеме.
Направление «Диабет» - начато применение прибора Акку-Чек в США
Увеличение объема продаж в третьем квартале 2006 года на 5% помогло достичь показателя роста в 2% по итогам 9 месяцев. Возросли продажи помпы Accu-Chek Aviva на рынках Европы, Ближнего Востока, Африки, а также Канады и США. Значительно увеличилсь продажи прибора Accu-Chek в Латинской Америке и в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Отмена ограничения на импорт, наложенная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), позволила компании Рош расширить продвижение портфеля продукции для больных диабетом во всем мире. На сегодняшний день прибор Accu-Chek Spirit поставляется в более чем 30 стран. Рост объема продаж за пределами США составил 15%.
Централизованная диагностика — успешное внедрение анализатора cobas 6000
Общий объем продаж в этом направлении бизнеса вырос на 5%, что опередило среднерыночные темпы роста в данном сегменте, составившие 4%. Продажи анализатора cobas 6000, начатые в июне 2006 года, имеют положительную динамику. Достигнут стабильный рост в направлении иммунохимии – 13%, что почти в три раза опережает темпы роста рынка. Продолжается рост продаж кардиомаркера NT-proBNP, который может стать самым продаваемым реагентом в данном сегменте рынка.
Молекулярная диагностика – укрепление лидирующих позиций
Направление молекулярной диагностики объявило о росте продаж на 4%, сохраняя значительную долю рынка в условиях высокой конкуренции. В крупнейшем сегменте – вирусологии, продажи выросли на 6% благодаря продвижению систем Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan на рынки стран Восточной Европы и Азии. Компания Рош продолжает увеличивать объемы продаж в сегменте скрининга крови. Это происходит, в основном, за счет растущего применения системы cobas s 201 и многофункционального тестирования на ВИЧ, гепатит С и гепатит В в странах ЕС. На текущий момент эта продукция поставляется во все европейские страны.
Внелабораторная диагностика – разрешение на применение прибора Акку-Чек
В первой половине 2006 года рост объема продаж направления «Продукция для диагностики критических состояний» составил 11%. Одобрение со стороны FDA, укрепило лидирующее положение компании Roche в области коагуляционного мониторинга благодаря внедрению системы CoaguChek XS как в США, так и в других странах. Рост продаж стал возможен благодаря внедрению приборов для анализа газов крови и электоролитов, приборов для определения уровня глюкозы в крови, а также благодаря внедрению теста Cardiac proBNP.
Направление «Продукция для научных целей» – высокий спрос на системы LightCycler и Genome Sequencer
Направление «Продукция для научных целей» сообщило о значительном росте, составившем 12%. Прибор LightCycler 480, система Genome Sequencer 20 и продукция, разработанная для промышленного использования, были основными двигателями роста, выраженного двузначным числом. GS20 используется в растущем числе приложений, что стало важным фактором роста направления «Продукция для научных исследований» за 9 месяцев 2006 года.
О компании Roche
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравохранения, входя в десятку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики.
Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни.
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн–Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Дополнительная информация о Группе компаний Roche представлена на веб-сайте компании www.roche.com.
Все торговые марки, использованные либо упомянутые в данном релизе, защищены законом.
Дополнительная информация
- Пресс-релиз с полным набором таблиц: www.Рош.com/med-cor-2006-10-17
- Текущие проекты Roche Pharma: www.roche.com/inv_pipeline
- Дата публикации отчета о продажах за 2006 год: 7 февраля 2007 (предварительно)
Заявление об ограничении ответственности: Заявления о перспективах развития деятельности Компании.
Определенная информация в данном документе может содержать заявления о перспективах развития деятельности компании, употребляющиеся в контексте слов «полагает», «ожидает», «планирует», «намеревается», «будет», «пытается», «оценивает», «будущее», и аналогичных выражениях, либо в обсуждении стратегических целей, планов и намерений. Ввиду действия различных факторов реальные результаты могут значительно отличаться от заявленных. К таким факторам относятся: 1. инициативы конкурентов в области ценовой и товарной политики; 2. изменение законодательной и контролирующей базы и экономических условий; 3. задержка либо неспособность получить разрешения для вывода продуктов на рынок; 4.колебания курсов валют и общая ситуация на финансовом рынке; 5. неопределенности в исследовании, разработке и маркетинге новых продуктов либо новых сфер применения существующих продуктов, в том числе без ограничения отрицательных результатов клинических испытаний или исследовательских проектов, выявление побочного действия выпущенных на рынок продуктов; 6. усиление ценового давления со стороны правительства; 7. перерыв в производственном процессе; 8. потеря либо невозможность получения адекватной защиты прав интеллектуальной собственности; 9. судебные процессы; 10. потеря топ-менеджмента и прочих сотрудников Компании и 11. антиреклама в СМИ. Заявление о росте дохода на одну акцию не является прогнозом и не должно означать, что доход на одну акцию Рош в 2006 году либо в любом последующем периоде будет непременно соответствовать либо превосходить опубликованные в данном документе показатели.