Оригиналы или генерики – выбирайте осознанно

Как часто мы слышим от аптекаря «Это такой же препарат, но дешевле…», «Они одинаковые, просто названия разные…», «То же лекарство, только страна-производитель другая»… Полки переполнены лекарствами различного назначения, цены и качества, а уровень осведомленности потребителей остается невысоким.
Каждый потребитель сталкивается с проблемой выбора медпрепаратов. И обычно полагается на советы провизора аптеки. Но всегда ли объективны эти советы? Как же выбрать медпрепарат правильно?

Чтобы не потеряться в огромном разнообразии лекарственных средств, которые наводнили украинские аптеки, потребителю нужно знать некоторые базовые вещи. Например, тот факт, что все медицинские препараты делятся на «оригинальные» и «генерические». Понимание различия между ними важно для каждого потребителя.

Начнем с «оригиналов». Когда ученые фармацевтической компании находят новую формулу действующего вещества, она получает патент, который запрещает всем другим производителям изготавливать и продавать лекарства на основе данного вещества на протяжении 20 лет. Таким образом, фармкомпания может окупить огромные средства, вложенные в научные изыскания по поиску формулы действующего вещества, многочисленные клинические и лабораторные исследования лекарства, созданного на его основе, а также совершенствование технологий производства и др. Не удивительно, что оригинальные препараты стоят обычно недешево.
Стоит заметить, что в процессе разработки лекарства для широкого использования, компании-производители оригинальных медпрепаратов проходят множество этапов и сложных процедур. К новому продукту предъявляются жесткие требования по качеству и безопасности, а его эффективность должна быть доказана клинически. То есть, лекарство должно пройти испытания на людях (пациентах-волонтерах), и от его использования должен быть зафиксирован четкий и устойчивый терапевтический эффект. В ходе клинических исследований также подтверждается безопасность препарата для людей, а именно отсутствие побочных эффектов или минимальное их количество. Вот почему, пройдя многочисленные проверки, оригиналы в абсолютном большинстве случаев лечат хорошо, быстро и почти без вредных последствий для организма.

Через 20 лет срок патентной защиты заканчивается, и лекарство на основе изобретенной формулы могут выпускать любые другие производители, используя найденную ранее формулу. Такие препараты называются генерическими, а проще – генериками. Производителям генериков уже не нужно проходить все те процедуры, которые обязан пройти оригинальный препарат. Поэтому генерических препаратов обычно довольно много, и они всегда дешевле оригиналов.

Итак, сходство оригинала и генерика заключается прежде всего в том, что в их основе находится одно и то же действующее вещество.

Существует расхожее мнение, что генерик ничем не хуже оригинала, и отличие между ними заключается якобы только в названии да цене. Но такая трактовка очень упрощенная и не является корректной. Попробуем разобраться в ситуации.

По оценкам практикующих врачей, эффективность большинства генериков существенно ниже, чем у оригинальных препаратов. В ряде случаев фактическая доза препарата-генерика, при которой удается получить терапевтический эффект, сравнимый с эффектом от оригинала, может быть в 2-4 раза выше, чем для оригинального препарата.
Причина кроется в том, что многие производители применяют не такую совершенную технологию производства, как производители оригинальных препаратов. Многие подобные лекарства изготовляются на заводах, находящихся в странах третьего мира и персоналом, не прошедшим должного обучения.
Оригиналы производятся на заводах крупных фарм-производителей, обычно находящихся в Европе или США, сертифицированных по стандарту GMP (международный стандарт качества производства для предприятий фармацевтической индустрии). Поэтому за качество выпускаемых на таких заводах лекарств можно быть совершенно спокойным.

Генерические лекарства производят во многих странах, от Индии до Украины. По некоторым данным, большинство препаратов, представленных на рынке Украины, являются генериками. Обычно в линейке препаратов каждого фармакологического ряда (антибиотики, муколитики, антивирусные и т.д.) всего один-два оригинала и десятки - генериков. Их цена ниже, чем у оригинала, но кто может утверждать, что количество действующего вещества, а также эффективность и безопасность этих лекарств эквивалентны оригиналу? Не случайно, во многих европейских странах является обязательным указывать статус препарата (оригинал или генерик) прямо на упаковке – чтобы потребитель знал об этом до покупки. Опять же, не случайно, в развитых странах доля генериков составляет от 10 до 30% от всего количества медпрепаратов на рынке.

Кстати, сравнение оригиналов и генериков называется «определением биоэквивалентности», которая должна показать, насколько копия соответствует оригиналу. Не все производители заказывают сравнительные исследования своих препаратов-генериков и оригиналов. Во-первых, это довольно дорогие исследования, а во-вторых, некоторые просто не хотят их проводить или публиковать, чтобы не навредить своему имиджу и объему продаж.

Итак, основным отличием оригиналов и генериков является состав препарата, а часто и технология производства, что, в свою очередь прямо влияет на качество, эффективность и безопасность. Оригинальные препараты всегда имеют документальное подтверждение своей эффективности и безопасности, генерики – как правило, не проходят клинические исследования и таким подтверждением не обладают.

К сожалению, из-за низкого уровня жизни в Украине повсеместно распространены покупки генериков – так как они дешевле. Но разве сэкономленные деньги важнее собственного здоровья?

Если речь идет о препаратах со сложным действием (например, антибиотики) – то имеет смысл выбирать оригиналы: генерики просто не смогут обеспечить должного эффекта при минимальном сроке приема, который необходим. Еще более важно выбирать качественные препараты для лечения детей, с целью не только вылечить ребенка, но и избежать вредных побочных эффектов.

Как отметил академик АМН, Заслуженный врач Украины Виталий Майданник широкой популярностью пользуются медицинские препараты, которые имеют короткий курс лечения и удобный режим приема. Например, курс лечения оригинальным препаратом сумамед (антибиотик широкого спектра действия), составляет всего три дня, и лекарство принимают один раз в сутки. При этом, препарат не вызывает дисбактериоза и аллергических реакций, что очень важно для детей.

«Оригинальный препарат всегда лучше генерического – он проходят клинические, лабораторные, инструментальные исследования, и это особенно важно для антибиотиков. Ведь в случае производства генерических препаратов производители либо выкупают у производителей оригиналов сырье, и используют его по своему усмотрению, либо вообще синтезируют свою формулу (возможно внося изменения в оригинальный состав препарата, который не всегда приводят к улучшению его качества)», - считает Надежда Рудницкая, известный львовский пульмонолог.

Потребитель имеет право сделать собственный выбор – покупать в аптеке оригинал или же генерик. Но пусть этот выбор будет осознанным.




Алена Мельник