Исследовательский центр TRIO начинает самое масштабное международное клиническое исследование III ф
Исследовательский центр TRIO начинает самое масштабное международное клиническое исследование III фазы по программе борьбы с раком молочной железы NATALEE.Комбинационная терапия с применением рибоциклиба в адъювантных условиях представляет собой перспективную терапию в борьбе с РМЖ
Эдмонтон, Альберта, 11 июля, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Translational Research In Oncology (TRIO) объявила о начале сотрудничества с Novartis в рамках предстоящей программы клинических исследований III фазы применения рибоциклина и эндокринной терапии в адъювантном лечении рака молочной железы HR+/HER2- на ранней стадии. Программа получила название NATALEE (New Adjuvant TriAl with LEE).
“Рибоциклиб в сочетании с гормональной терапией показал себя эффективным средством лечения распространенного рака молочной железы в ходе трех крупных клинических исследованией III фазы, равно как и в клиническом применении в мире,”- отметил доктор медицинских наук и глава Самит Хирауат, исполнительный вице-президент и глава Novartis Oncology Global Drug Development. -“Мы рады сотрудничеству с TRIO, ее исследователями и пациентами для продвижения рибоциклиба и эндокринной терапии как потенциально новой формы лечения для пациентов на ранней стадии РМЖ”.
Рандомизированное исследование III фазы охватит более 4 тысяч пациентов из разных стран. Путем привлечения исследовательских центров TRIO, входящих в ее глобальную сеть, включая TRIO-US и региональных партнеров, TRIO рассчитывает на быстрый набор участников исследования. Исследование проводится на продолжительность периода выживаемости без признаков инвазивного заболевания (iDFS).
Рибоциклиб принадлежит к классу селективных ингибиторов циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6 и относится к классу препаратов, которые замедляют прогрессирование рака путем ингибирования белкового комплекса CDK4/6. Циклин-зависимые киназы 4 и 6 – это белки, способствующие воспроизводству клеток и правильному функционированию жизненного цикла клетки. Эти белки при чрезмерной активации могут вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток, способствуя образованию опухолей. Рибоциклиб помогает замедлить прогрессирование рака путем блокады активности двух белков - циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6), вызывающих рост и деление клеток, ведущей к их отмиранию.
“Нынешний этап сотрудничества представляет собой наибольшее по объему клиническое исследование, порученное нам Novartis, и свидетельствует о доверии к нашим возможностям и нашей клинической исследовательской сети по всему миру”, - говорит доктор медицинских наук, председатель правления и исполнительный директор TRIO, директор клинических исследований Центра полномасштабных исследований рака им.Джонссона Университета штата Калифорния в Лос-Анджелесе Деннис Джей Слеймон (Dennis J. Slamon). - “Рибоциклиб и эндокринная терапия вызывают оптимизм в качестве нового дополнения к имеющимся видам терапии онкологии. Поддержание свободного от болезни периода жизни и повышение качества жизни пациентов при РМЖ – это цели всех наших исследований”.
TRIO обладает обширным опытом в области проведения клинических исследований препаратов по борьбе с онкологическими заболеваниями. Центры TRIO участвовали в разработке препаратов для лечения HER2 РМЖ, docetaxel для лечения РМЖ на ранней стадии и других ингибиторов CDK4/6. Фокус TRIO на борьбе с РМЖ позиционирует нас как лидеров в этой области с проверенным временем стремлением улучшить качество жизни людей с РМЖ.
Предстоящие клинические испытания должны продемонстрировать влияние рибоциклиба на ранней стадии онкологии. Эффективность, безопасность применения и действенность рибоциклиба в лечении нынешних и будущих пациентов с РМЖ на ранней стадии являются конечной целью TRIO и Novartis.
Рибоциклиб разработан Институтами биомедицинских исследований Novartis (NIBR) в рамках сотрудничества с Astex Pharmaceuticals.
О TRIO:
TRIO занимается развитием исследований в области онкологии путем внедрения инновационных таргетированных терапевтических решений в клинические исследования. Опираясь на свои центры в Эдмонтоне (Канада), Париже (Франция), Монтевидео (Уругвай), TRIO расширяет свое глобальное пристутствие. Наша цель как организации, занимающейся клиническими исследованиями, -спасать жизни. Дополнительная информация о нас: https://www.trioncology.org. Наши новости - twitter.com/TRIOncology.
Контакты для получения дополнительной информации:
Лона Эспелсет (Launa Aspeslet),
Главный исполнительный директор TRIO
Эл.почта: launa.aspeslet@trioncology.org
Тел: 780-702-2260
Мэттью Рупин (Matthieu Rupin)
Директор по развитию бизнеса TRIO
Эл.почта: matthieu.rupin@trioncology.org
Тел.: (+33) 1 58 10 08 89
“Рибоциклиб в сочетании с гормональной терапией показал себя эффективным средством лечения распространенного рака молочной железы в ходе трех крупных клинических исследованией III фазы, равно как и в клиническом применении в мире,”- отметил доктор медицинских наук и глава Самит Хирауат, исполнительный вице-президент и глава Novartis Oncology Global Drug Development. -“Мы рады сотрудничеству с TRIO, ее исследователями и пациентами для продвижения рибоциклиба и эндокринной терапии как потенциально новой формы лечения для пациентов на ранней стадии РМЖ”.
Рандомизированное исследование III фазы охватит более 4 тысяч пациентов из разных стран. Путем привлечения исследовательских центров TRIO, входящих в ее глобальную сеть, включая TRIO-US и региональных партнеров, TRIO рассчитывает на быстрый набор участников исследования. Исследование проводится на продолжительность периода выживаемости без признаков инвазивного заболевания (iDFS).
Рибоциклиб принадлежит к классу селективных ингибиторов циклин-зависимых киназ (CDK) 4 и 6 и относится к классу препаратов, которые замедляют прогрессирование рака путем ингибирования белкового комплекса CDK4/6. Циклин-зависимые киназы 4 и 6 – это белки, способствующие воспроизводству клеток и правильному функционированию жизненного цикла клетки. Эти белки при чрезмерной активации могут вызвать ускоренный рост и деление опухолевых клеток, способствуя образованию опухолей. Рибоциклиб помогает замедлить прогрессирование рака путем блокады активности двух белков - циклин-зависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6), вызывающих рост и деление клеток, ведущей к их отмиранию.
“Нынешний этап сотрудничества представляет собой наибольшее по объему клиническое исследование, порученное нам Novartis, и свидетельствует о доверии к нашим возможностям и нашей клинической исследовательской сети по всему миру”, - говорит доктор медицинских наук, председатель правления и исполнительный директор TRIO, директор клинических исследований Центра полномасштабных исследований рака им.Джонссона Университета штата Калифорния в Лос-Анджелесе Деннис Джей Слеймон (Dennis J. Slamon). - “Рибоциклиб и эндокринная терапия вызывают оптимизм в качестве нового дополнения к имеющимся видам терапии онкологии. Поддержание свободного от болезни периода жизни и повышение качества жизни пациентов при РМЖ – это цели всех наших исследований”.
TRIO обладает обширным опытом в области проведения клинических исследований препаратов по борьбе с онкологическими заболеваниями. Центры TRIO участвовали в разработке препаратов для лечения HER2 РМЖ, docetaxel для лечения РМЖ на ранней стадии и других ингибиторов CDK4/6. Фокус TRIO на борьбе с РМЖ позиционирует нас как лидеров в этой области с проверенным временем стремлением улучшить качество жизни людей с РМЖ.
Предстоящие клинические испытания должны продемонстрировать влияние рибоциклиба на ранней стадии онкологии. Эффективность, безопасность применения и действенность рибоциклиба в лечении нынешних и будущих пациентов с РМЖ на ранней стадии являются конечной целью TRIO и Novartis.
Рибоциклиб разработан Институтами биомедицинских исследований Novartis (NIBR) в рамках сотрудничества с Astex Pharmaceuticals.
О TRIO:
TRIO занимается развитием исследований в области онкологии путем внедрения инновационных таргетированных терапевтических решений в клинические исследования. Опираясь на свои центры в Эдмонтоне (Канада), Париже (Франция), Монтевидео (Уругвай), TRIO расширяет свое глобальное пристутствие. Наша цель как организации, занимающейся клиническими исследованиями, -спасать жизни. Дополнительная информация о нас: https://www.trioncology.org. Наши новости - twitter.com/TRIOncology.
Контакты для получения дополнительной информации:
Лона Эспелсет (Launa Aspeslet),
Главный исполнительный директор TRIO
Эл.почта: launa.aspeslet@trioncology.org
Тел: 780-702-2260
Мэттью Рупин (Matthieu Rupin)
Директор по развитию бизнеса TRIO
Эл.почта: matthieu.rupin@trioncology.org
Тел.: (+33) 1 58 10 08 89
Источник:
www.trioncology.org