На конференции Американского общества гематологов компания «Рош» представит новые данные по 16 гемат

●Будут представлены новые данные по биспецифическим антителам к CD20-CD3, а также первые клинические данные по цевостамабу, первому в своем классе биспецифическому антителу к FcRH5-CD3, при множественной миеломе.

●Данные более длительного применения зарегистрированных препаратов «Рош» для лечения гемофилии А, хронического лимфолейкоза и диффузной В-крупноклеточной лимфомы подтверждают благоприятные профили эффективности и безопасности каждого препарата.

●Запланировано более 80 абстрактов и 22 устных доклада, посвященных применению 11 препаратов компании.

Москва, 9 ноября 2020 г. — Компания «Рош» сообщила, что представит новые данные по портфелю зарегистрированных и перспективных препаратов на 62-й ежегодной виртуальной конференции Американского общества гематологии (ASH), которая состоится 5-8 декабря 2020 года. Запланировано более 80 абстрактов и 22 устных доклада, посвященных применению 11 препаратов компании. Охватывая 16 гематологических заболеваний, в том числе неходжкинскую лимфому, лейкоз, множественную миелому и гемофилию А, данные подчеркивают масштаб гематологического портфеля компании, а также приверженность разработке инновационных терапевтических решений для нуждающихся пациентов.

«Мы проводим одну из крупнейших программ клинической разработки в области лечения заболеваний крови, в том числе злокачественных, и непрерывно ищем новые возможности для улучшения исходов лечения у пациентов, изучая новые терапевтические механизмы, комбинации и конечные точки исследований, — отмечает Леви Гарруэй, главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке лекарственных средств “Рош”. — Имеющиеся данные демонстрируют нашу приверженность развитию науки и улучшению жизни пациентов с заболеваниями крови, которые трудно поддаются лечению».

Опираясь на двадцатилетний опыт в разработке антител, компания «Рош» изучает инновационные механизмы действия иммунотерапевтических препаратов, в том числе биспецифических антител, взаимодействующих с Т-клетками. Будут представлены данные по трем перспективным биспецифическим антителам компании:

●Обновленные данные программ разработки биспецифических антител к CD20-CD3, в том числе результаты применения мосунетузумаба* при рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) фолликулярной лимфоме и ранние данные его применения в качестве первой линии терапии при диффузной В-крупноклеточной лимфоме (ДBКЛ). Кроме того, будут представлены данные, демонстрирующие высокую частоту ответов при увеличении дозы глофитамаба* у пациентов с р/р неходжкинской лимфомой.

●Первые клинические данные безопасности, эффективности и анализа биомаркеров для цевостамаба* (BFCR4350A), первого в своем классе биспецифического антитела к FcRH5-CD3, мишенями которого являются FcRH5 на клетках миеломы и CD3 на Т-клетках. Это первые результаты продолжающегося исследования I фазы GO39775 с эскалацией дозы у пациентов с тяжелой предлеченной р/р множественной миелой.

«Рош» также представит данные более длительного наблюдения, в том числе результаты анализа по новым конечным точкам в клинических исследованиях, которые описывают уже известный профиль эффективности и безопасности зарегистрированных препаратов:

●Данные трехлетнего наблюдения в программе исследований III фазы HAVEN (исследования HAVEN 1-4) в отношении эффективности и безопасности препарата эмицизумаб у пациентов с гемофилией А с ингибиторами и без ингибиторов фактора VIII.

●Результаты первого промежуточного анализа данных Европейской службы по надзору в сфере безопасности пациентов с гемофилией, в котором оценивались данные реальной клинической практики применения препарата эмицизумаб у пациентов с гемофилией А с ингибиторами и без ингибиторов фактора VIII.

●Результаты фиксированной, безхимиотерапевтической комбинации, при хроническом лимфолейкозе, включая данные пятилетнего анализа исследования III фазы MURANO, в котором изучались препараты венетоклакс и ритуксимаб при Р/Р ХЛЛ, с обновлением данных минимальной остаточной болезни и отдаленных исходов. Венетоклакс разрабатывается в сотрудничестве компаниями AbbVie и «Рош».

●Обновленные результаты рандомизированного исследования Ib/II фазы GO29365, в котором изучается фиксированная по продолжительности терапия препаратами полатузумаб ведотин**, бендамустин и ритуксимаб у пациентов с Р/Р ДBКЛ, включая предварительные результаты анализа несравнительного когортного исследования у 106 дополнительных пациентов.

«Рош» в гематологии

Более 20 лет компания «Рош» занимается разработкой инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении злокачественных и неонкологических гематологических заболеваний. Компания обладает обширными знаниями и опытом в этой терапевтической области. В настоящее время «Рош» прикладывает большие усилия и инвестирует в разработку инновационных способов лечения пациентов, страдающих гематологическими заболеваниями. В нашем портфеле препаратов представлены ритуксимаб (Мабтера®), обинутузумаб (Газива®), полатузумаб ведотин**, венетоклакс (в сотрудничестве с AbbVie) и эмицизумаб (Гемлибра®). Портфель исследуемых лекарственных препаратов для лечения онкогематологических заболеваний включает биспецифические антитела, взаимодействующие с Т-клетками, глофитамаб и мосунетузумаб*, нацеленные как на CD20, так и на CD3, и цевостамаб*, нацеленный на FcRH5 на клетках миеломы и CD3 на Т-клетках; атезолизумаб (Тецентрик®) — моноклональное антитело, предназначенное для связывания с PD-L1; а также кровалимаб — анти-C5 антитело, разработанное для оптимизации ингибирования комплемента при пароксизмальной ночной гемоглобинурии. Наш научный опыт, в сочетании с широким портфелем и линейкой перспективных препаратов, предоставляют уникальную возможность для разработки комбинированных режимов терапии, направленных на дальнейшее улучшение жизни пациентов.

О компании «Рош»

«Рош» (Базель, Швейцария) — глобальная инновационная компания в области фармацевтики и диагностики, которая использует передовую науку, чтобы улучшить жизни людей. В 2019 году инвестиции компании в исследования и разработки составили 11,7 млрд швейцарских франков. «Рош» является одним из крупнейших разработчиков и производителей биотехнологических лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных, инфекционных и неврологических заболеваний. Компания также является одним из лидеров в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний, а также пионером в области самоконтроля сахарного диабета. Объединение фармацевтического и диагностического подразделений позволяет «Рош» быть одним из лидеров в области персонализированной медицины. АО «Рош-Москва» представляет в России фармацевтическое подразделение компании. Работая со всеми заинтересованными сторонами, мы стремимся улучшить доступ российских пациентов к инновационным технологиям в лечении заболеваний. 27 препаратов компании входят в перечень ЖНВЛП. «Рош» вносит долгосрочный вклад в развитие медицины, науки, общественного здравоохранения и фармацевтической промышленности в России. Подробнее на www.roche.ru.

Все товарные знаки, используемые или упомянутые в этом сообщении, защищены законом.

Ccылки

* По состоянию на 9 ноября 2020 г. препарат не зарегистрирован в Российской Федерации.

** Заявка на регистрацию препарата подана в Министерство здравоохранения Российской Федерации 30 июля 2019 г.

Контакты для СМИ+7 495 229 29 99 / moscow.media@roche.com+7 963 661 4 661 / sergey.avdeenko@roche.com