Европейское сравнительное исследование карведилола и метопролола Carvedilol Or Metoprolol European T
23-го июня в рамках Конгресса по Сердечной недостаточности, проводимого в Страссбурге, состоится прямая интернет-трансляция следующих событий (указанное время московское): 11:30-12:00 - Горячая линия исследования COMET*. 14:30-16:30 - Сателлитный симпозиум по результатам исследования COMET*. Получите информацию из первых рук о результатах одного из наиболее беспрецендентных клинических исследований, проводившихся когда-либо в Швейцарии. *COMET - европейское сравнительное исследование влияния карведилола и метопролола. Подробную информацию об этом исследовании читайте в нашем пресс-релизе.
Европейское сравнительное исследование карведилола и метопролола
Carvedilol Or Metoprolol European Trial (COMET)
Результаты нового исследования по хронической сердечной недостаточности
Показано, что карведилол больше улучшает выживаемость, чем метопролол
12 Мая 2003 г.: сегодня объявлены результаты самого первого сравнительного исследования по влиянию двух бета-блокаторов на смертность больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Исследование СОМЕТ достигло основной конечной точки по показателю смертности, выявив достоверное улучшение выживаемости при лечении карведилолом, по сравнению с таковой при лечении метопрололом.
Европейское сравнительное исследование карведилола и метопролола (СОМЕТ) было разработано с целью изучения вопроса о том, превосходит ли всесторонняя 1, 2 и 1-блокада с помощью карведилола селективную -1 блокаду с помощью метопролола при лечении больных ХСН,
«СОМЕТ – самое продолжительное и крупное исследование из всех, когда-либо проводившихся при сердечной недостаточности, охватывающее более 10000 пациенто-лет наблюдения», - прокомментировал профессор Филип Пул-Вилсон, председатель руководящего комитета исследования СОМЕТ. «Достоверно более высокая выживаемость при лечении карведилолом явно отличает его от других препаратов».
Бета-блокаторы входят в рекомендации по лечению легкой, умеренной и тяжелой сердечной недостаточностью, разработанные крупными международными сообществами, такими как Европейское кардиологическое общество (ESC), Американская ассоциация сердца (AHA) и Американский кардиологический колледж (ACC) (2). Эти препараты изучались в ряде основополагающих клинических исследований (5, 4, 6).
Основные результаты исследования СОМЕТ будут представлены на симпозиуме по сердечной недостаточности в 2003 г., который проводится Европейским кардиологическим обществом 21-24 июня в Страсбурге (Франция).
О хронической сердечной недостаточности
Эксперты считают, что только в Европе более 10 миллионов человек, возможно, страдают хронической сердечной недостаточностью. Ежегодно в Европе выявляется около 2-3 новых случаев ХСН на 1000 населения, в то время как в США ежегодно диагностируется 400000 новых случаев этого заболевания. Прогноз при ХСН в целом неудовлетворительный, примерно половина всех больных, которым ставят этот диагноз, погибает в пределах 3 – 5 лет. Такой уровень смертности аналогичен смертности при раке легкого. Качество жизни больных, особенно с тяжелыми формами заболевания, низкое.
Проф. Филип A. Пул-Вилсон (председатель), Имперский колледж, Лондон, Великобритания
Проф. Виллем Й. Ремме, Фонд научных исследований в кардиологии STICARES, Рон, Ниделанды
Проф. Джон Дж.Ф. Клилэнд, больница Касл Хилл, Кингстон-на-Халле, Великобритания
Проф. Мишель Комажда, больница Сальпетриер, Париж, Франция
Проф. Карл Сведберг, больница университета Шальгренска, Гетеборг, Швеция
Проф. Марко Метра, университет Брешии, Италия
Проф. Андреа ДиЛенарда, больница Маджиоре, Триест, Италия
Проф. Христиан Торп-Педерсен, университетская больница Гентофте, Копенгаген, Дания
Проф. Петер Ханрат, медицинская клиника №1 медицинского факультета RWTH, Аахен, Германия
Примечания для редакторов
Об исследовании СОМЕТ
СОМЕТ – двойное слепое, рандомизированное исследование с параллельными группами, разработанное с целью сравнения эффектов Дилатренда и метопролола в отношении риска смерти и госпитализаций больных ХСН.
В исследование было включено 3029 больных с легкой, умеренной или тяжелой ХСН (II – IV функциональных классов по NYHA) из 15 европейских стран (Австрии, Бельгии, Дании, Германии, Финляндии, Франции, Венгрии, Италии, Нидерландов, Норвегии, Португалии, Испании, Швеции, Швейцарии и Великобритании). Всех больных наблюдали более 45 месяцев, что дало более 10000 пациенто-лет наблюдения в общей сложности.
Исследование СОМЕТ спонсировалось совместно компаниями «Ф. Хоффманн-Ля Рош» и «ГлаксоСмитКляйн». Компания «Рош» продвигает Дилатренд на рынках всего мира под несколькими торговыми наименованиями, такими как Кардиол, Коропрес, Дилблок, Димитон, Эукардик и Кредекс. В Северной Америке продвижением карведилола занимается компания «ГлаксоСмитКляйн» под торговым наименованием Корег, а в Японии им занимается компания «Даичи» по торговым наименованием «Артист».
О руководящем комитете исследования COMET
В руководящий комитет исследования COMET входят ведущие специалисты в области ХСН: проф. Филип A. Пул-Вилсон (председатель), Лондон, Великобритания; проф. Джон Дж.Ф. Клилэнд, Кингстон-на-Халле, Великобритания; проф. Андреа ДиЛенарда, Триест, Италия; проф. Петер Ханрат, Аахен, Германия; проф. Мишель Комажда, Париж, Франция; проф. Марко Метра, Брешия, Италия; проф. Виллем Й. Ремме, Рон, Ниделанды; проф. Карл Сведберг, Гетеборг, Швеция и проф. Христиан Торп-Педерсен, Копенгаген, Дания
_________________________________________________________________________
1. Remme WJ, Swedberg K. Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure, European Society of Cardiology Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure. European Journal of Heart Failure 2001; 22:1527-60.
2. Hunt SA, et al. ACC/AHA Guidelines for the Evaluation and Management of Chronic Heart Failure in the Adult: Executive Summary A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines.
(Committee to Revise the 1995 Guidelines for the Evaluation and Management of Heart Failure): Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung Transplantation; Endorsed by the Heart Failure Society of America. Circulation 2001;104: 2996-3007.
3. Packer M, et al. Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure. New England Journal of Medicine 2001; 344: 1651-58.
4. The CAPRICORN Investigators, Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. The Lancet 2001, 357: 1385-1389.
5. Remme WJ, et al. Carvedilol ACE Inhibitor Remodelling Mild CHF EvaluatioN trial. Presented on 3 September 2002, at the European Society of Cardiology Congress, Berlin; Hot Line III.
6. Poole-Wilson P, et al. Rationale and design of the Carvedilol or Metoprolol European trial in patients with chronic heart failure: COMET. European Journal of Heart Failure 2002; 4: 321-329.
Carvedilol Or Metoprolol European Trial (COMET)
Результаты нового исследования по хронической сердечной недостаточности
Показано, что карведилол больше улучшает выживаемость, чем метопролол
12 Мая 2003 г.: сегодня объявлены результаты самого первого сравнительного исследования по влиянию двух бета-блокаторов на смертность больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Исследование СОМЕТ достигло основной конечной точки по показателю смертности, выявив достоверное улучшение выживаемости при лечении карведилолом, по сравнению с таковой при лечении метопрололом.
Европейское сравнительное исследование карведилола и метопролола (СОМЕТ) было разработано с целью изучения вопроса о том, превосходит ли всесторонняя 1, 2 и 1-блокада с помощью карведилола селективную -1 блокаду с помощью метопролола при лечении больных ХСН,
«СОМЕТ – самое продолжительное и крупное исследование из всех, когда-либо проводившихся при сердечной недостаточности, охватывающее более 10000 пациенто-лет наблюдения», - прокомментировал профессор Филип Пул-Вилсон, председатель руководящего комитета исследования СОМЕТ. «Достоверно более высокая выживаемость при лечении карведилолом явно отличает его от других препаратов».
Бета-блокаторы входят в рекомендации по лечению легкой, умеренной и тяжелой сердечной недостаточностью, разработанные крупными международными сообществами, такими как Европейское кардиологическое общество (ESC), Американская ассоциация сердца (AHA) и Американский кардиологический колледж (ACC) (2). Эти препараты изучались в ряде основополагающих клинических исследований (5, 4, 6).
Основные результаты исследования СОМЕТ будут представлены на симпозиуме по сердечной недостаточности в 2003 г., который проводится Европейским кардиологическим обществом 21-24 июня в Страсбурге (Франция).
О хронической сердечной недостаточности
Эксперты считают, что только в Европе более 10 миллионов человек, возможно, страдают хронической сердечной недостаточностью. Ежегодно в Европе выявляется около 2-3 новых случаев ХСН на 1000 населения, в то время как в США ежегодно диагностируется 400000 новых случаев этого заболевания. Прогноз при ХСН в целом неудовлетворительный, примерно половина всех больных, которым ставят этот диагноз, погибает в пределах 3 – 5 лет. Такой уровень смертности аналогичен смертности при раке легкого. Качество жизни больных, особенно с тяжелыми формами заболевания, низкое.
Проф. Филип A. Пул-Вилсон (председатель), Имперский колледж, Лондон, Великобритания
Проф. Виллем Й. Ремме, Фонд научных исследований в кардиологии STICARES, Рон, Ниделанды
Проф. Джон Дж.Ф. Клилэнд, больница Касл Хилл, Кингстон-на-Халле, Великобритания
Проф. Мишель Комажда, больница Сальпетриер, Париж, Франция
Проф. Карл Сведберг, больница университета Шальгренска, Гетеборг, Швеция
Проф. Марко Метра, университет Брешии, Италия
Проф. Андреа ДиЛенарда, больница Маджиоре, Триест, Италия
Проф. Христиан Торп-Педерсен, университетская больница Гентофте, Копенгаген, Дания
Проф. Петер Ханрат, медицинская клиника №1 медицинского факультета RWTH, Аахен, Германия
Примечания для редакторов
Об исследовании СОМЕТ
СОМЕТ – двойное слепое, рандомизированное исследование с параллельными группами, разработанное с целью сравнения эффектов Дилатренда и метопролола в отношении риска смерти и госпитализаций больных ХСН.
В исследование было включено 3029 больных с легкой, умеренной или тяжелой ХСН (II – IV функциональных классов по NYHA) из 15 европейских стран (Австрии, Бельгии, Дании, Германии, Финляндии, Франции, Венгрии, Италии, Нидерландов, Норвегии, Португалии, Испании, Швеции, Швейцарии и Великобритании). Всех больных наблюдали более 45 месяцев, что дало более 10000 пациенто-лет наблюдения в общей сложности.
Исследование СОМЕТ спонсировалось совместно компаниями «Ф. Хоффманн-Ля Рош» и «ГлаксоСмитКляйн». Компания «Рош» продвигает Дилатренд на рынках всего мира под несколькими торговыми наименованиями, такими как Кардиол, Коропрес, Дилблок, Димитон, Эукардик и Кредекс. В Северной Америке продвижением карведилола занимается компания «ГлаксоСмитКляйн» под торговым наименованием Корег, а в Японии им занимается компания «Даичи» по торговым наименованием «Артист».
О руководящем комитете исследования COMET
В руководящий комитет исследования COMET входят ведущие специалисты в области ХСН: проф. Филип A. Пул-Вилсон (председатель), Лондон, Великобритания; проф. Джон Дж.Ф. Клилэнд, Кингстон-на-Халле, Великобритания; проф. Андреа ДиЛенарда, Триест, Италия; проф. Петер Ханрат, Аахен, Германия; проф. Мишель Комажда, Париж, Франция; проф. Марко Метра, Брешия, Италия; проф. Виллем Й. Ремме, Рон, Ниделанды; проф. Карл Сведберг, Гетеборг, Швеция и проф. Христиан Торп-Педерсен, Копенгаген, Дания
_________________________________________________________________________
1. Remme WJ, Swedberg K. Task Force for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure, European Society of Cardiology Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Heart Failure. European Journal of Heart Failure 2001; 22:1527-60.
2. Hunt SA, et al. ACC/AHA Guidelines for the Evaluation and Management of Chronic Heart Failure in the Adult: Executive Summary A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines.
(Committee to Revise the 1995 Guidelines for the Evaluation and Management of Heart Failure): Developed in Collaboration With the International Society for Heart and Lung Transplantation; Endorsed by the Heart Failure Society of America. Circulation 2001;104: 2996-3007.
3. Packer M, et al. Effect of carvedilol on survival in severe chronic heart failure. New England Journal of Medicine 2001; 344: 1651-58.
4. The CAPRICORN Investigators, Effect of carvedilol on outcome after myocardial infarction in patients with left-ventricular dysfunction: the CAPRICORN randomised trial. The Lancet 2001, 357: 1385-1389.
5. Remme WJ, et al. Carvedilol ACE Inhibitor Remodelling Mild CHF EvaluatioN trial. Presented on 3 September 2002, at the European Society of Cardiology Congress, Berlin; Hot Line III.
6. Poole-Wilson P, et al. Rationale and design of the Carvedilol or Metoprolol European trial in patients with chronic heart failure: COMET. European Journal of Heart Failure 2002; 4: 321-329.