Рош и InterMune подписывают соглашение о сотрудничестве по исследованию, разработке и продвижению на
Новости группы компаний Рош
Базель, 17 октября 2006 г.
Рош и InterMune подписывают соглашение о сотрудничестве по исследованию, разработке и продвижению на рынок ингибиторов протеазы вируса гепатита С
Рош и InterMune Inc. заключили эксклюзивное глобальное соглашение о сотрудничестве с целью разработки и продвижения на рынок ингибиторов протеазы вируса гепатита С (ВГС), включая ITMN-191 (InterMune Inc.), клинические испытания которого начнутся до конца этого года. Компании также будут сотрудничать в рамках исследовательской программы по поиску, разработке и продвижения на рынок новых ингибиторов протеазы ВГС второго поколения.
«Это соглашение с InterMune является частью наших обязательств по дальнейшему улучшению терапии пациентов, страдающих гепатитом С,» - говорит Peter Hug, Глава глобального подразделения по фармацевтическому сотрудничеству Рош. «Мы считаем, что ингибиторы протеазы могут стать новым важным компонентом терапии ВГС, и мы с надеждой смотрим на совместную работу с InterMune по развитию ITMN-191 и других молекул, которые возможно появятся в ходе нашего сотрудничества».
Dan Welch, президент и главный управляющий компании InterMune, добавил: “Мы удовлетворены сотрудничеством с Рош. Мы думаем, что это партнерство поможет ускорить разработку ITMN-191 и будущих ингибиторов протеазы второго поколения, и в то же время позволит InterMune внести существенный вклад в эту важную программу.”
Условия соглашения
Рош на исключительных правах лицензирует ITMN-191 и в дальнейшем также будет обладать исключительным правом лицензировать потенциальные разработки ингибиторов протеазы ВГС, полученные в результате совместных исследований. Что касается ITMN-191, InterMune проведет исследования I фазы, после чего Рош будет проводить дальнейшие исследования и продвижение на рынок.
ITMN-191
Компания InterMune успешно завершила доклинические исследования по токсичности и фармакокинетике ITMN-191, необходимые для начала его клинических исследований I фазы при хроническом гепатите С. Европейское Разрешение на проведение клинических исследований, которое было подано 26 сентября 2006 г., включает в себя результаты 28-дневного доклинического исследования токсичности с использованием доз, намного превышающих предполагаемые дозы препарата для клинических исследований. Эти результаты показывают, что ITMN-191 имеет благоприятный профиль безопасности и токсичности, позволяя назначать его в клинических исследованиях в различных дозах, предположительно обладающих противовирусным эффектом. ITMN-191 также продемонстрировал высокую активность in vitro и специфичность при биохимическом исследовании, а также методиках с использованием системы репликации ВГС. Более того, ITMN-191 демонстрирует благоприятный профиль перекрестной резистентности, включая значительную активность в отношении вариантов протеазы NS3/4A, резистентных к другим ингибиторам протеазы ВГС, находящимися в настоящее время на стадии разработок. Доклинические фармакокинетические данные подтверждают возможность двухразового назначения препарата внутрь у пациентов с гепатитом С.
ВГС и ингибиторы протеазы ВГС
По информации Центра по контролю за заболеваниями и профилактике (CDC), около 3,9 миллионов американцев (1,8%) инфицированы ВГС, из которых 2,7 миллиона страдают хроническим гепатитом С. Ориентировочно у 170 миллионов людей во всем мире выявляют это заболевание. Существующие в настоящее время способы лечения этого заболевания недостаточно эффективны, что требует разработки нового терапевтического подхода. NS3/4 протеаза ВГС – привлекательная мишень для лекарственной терапии, т.к. она возможно вовлечена в процесс вирусной репликации и снижает реакцию пациента на вирусную инфекцию. Ингибиторы протеазы ВГС, такие как ITMN-191, представляют собой многообещающий новый класс лекарств для лечения гепатита С и вполне могут быть кандидатами для комбинированной терапии с Пегасисом и другими препаратами из портфеля Рош.
О Рош в качестве партнера
Рош является надежным партнером для более чем 60 компаний по всему миру. За последние два года благодаря усилиям Рош в фармацевтической отрасли было заключено несколько соглашений по новым соединениям. Только в 2006 году Рош стала членом восьми партнерств с целью совместной разработки продукта для получения оптимальных для пациентов результатов и стоимости лечения. Последние совместные разработки существенно дополнили портфель компании для лечения аутоиммунных заболеваний и возможности онкологических исследований, что безусловно усиливает позицию Рош в сфере специализированных препаратов. Соглашение с InterMune позволяет пополнить список препаратов компании для лечения гепатита C.
Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в десятку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.
Дополнительная информация
- Гепатит C: www.health-kiosk.ch/start_hepa
- Партнерство с Roche: www.roche.com/sci_coll_phar
- InterMune: www.intermune.com
Базель, 17 октября 2006 г.
Рош и InterMune подписывают соглашение о сотрудничестве по исследованию, разработке и продвижению на рынок ингибиторов протеазы вируса гепатита С
Рош и InterMune Inc. заключили эксклюзивное глобальное соглашение о сотрудничестве с целью разработки и продвижения на рынок ингибиторов протеазы вируса гепатита С (ВГС), включая ITMN-191 (InterMune Inc.), клинические испытания которого начнутся до конца этого года. Компании также будут сотрудничать в рамках исследовательской программы по поиску, разработке и продвижения на рынок новых ингибиторов протеазы ВГС второго поколения.
«Это соглашение с InterMune является частью наших обязательств по дальнейшему улучшению терапии пациентов, страдающих гепатитом С,» - говорит Peter Hug, Глава глобального подразделения по фармацевтическому сотрудничеству Рош. «Мы считаем, что ингибиторы протеазы могут стать новым важным компонентом терапии ВГС, и мы с надеждой смотрим на совместную работу с InterMune по развитию ITMN-191 и других молекул, которые возможно появятся в ходе нашего сотрудничества».
Dan Welch, президент и главный управляющий компании InterMune, добавил: “Мы удовлетворены сотрудничеством с Рош. Мы думаем, что это партнерство поможет ускорить разработку ITMN-191 и будущих ингибиторов протеазы второго поколения, и в то же время позволит InterMune внести существенный вклад в эту важную программу.”
Условия соглашения
Рош на исключительных правах лицензирует ITMN-191 и в дальнейшем также будет обладать исключительным правом лицензировать потенциальные разработки ингибиторов протеазы ВГС, полученные в результате совместных исследований. Что касается ITMN-191, InterMune проведет исследования I фазы, после чего Рош будет проводить дальнейшие исследования и продвижение на рынок.
ITMN-191
Компания InterMune успешно завершила доклинические исследования по токсичности и фармакокинетике ITMN-191, необходимые для начала его клинических исследований I фазы при хроническом гепатите С. Европейское Разрешение на проведение клинических исследований, которое было подано 26 сентября 2006 г., включает в себя результаты 28-дневного доклинического исследования токсичности с использованием доз, намного превышающих предполагаемые дозы препарата для клинических исследований. Эти результаты показывают, что ITMN-191 имеет благоприятный профиль безопасности и токсичности, позволяя назначать его в клинических исследованиях в различных дозах, предположительно обладающих противовирусным эффектом. ITMN-191 также продемонстрировал высокую активность in vitro и специфичность при биохимическом исследовании, а также методиках с использованием системы репликации ВГС. Более того, ITMN-191 демонстрирует благоприятный профиль перекрестной резистентности, включая значительную активность в отношении вариантов протеазы NS3/4A, резистентных к другим ингибиторам протеазы ВГС, находящимися в настоящее время на стадии разработок. Доклинические фармакокинетические данные подтверждают возможность двухразового назначения препарата внутрь у пациентов с гепатитом С.
ВГС и ингибиторы протеазы ВГС
По информации Центра по контролю за заболеваниями и профилактике (CDC), около 3,9 миллионов американцев (1,8%) инфицированы ВГС, из которых 2,7 миллиона страдают хроническим гепатитом С. Ориентировочно у 170 миллионов людей во всем мире выявляют это заболевание. Существующие в настоящее время способы лечения этого заболевания недостаточно эффективны, что требует разработки нового терапевтического подхода. NS3/4 протеаза ВГС – привлекательная мишень для лекарственной терапии, т.к. она возможно вовлечена в процесс вирусной репликации и снижает реакцию пациента на вирусную инфекцию. Ингибиторы протеазы ВГС, такие как ITMN-191, представляют собой многообещающий новый класс лекарств для лечения гепатита С и вполне могут быть кандидатами для комбинированной терапии с Пегасисом и другими препаратами из портфеля Рош.
О Рош в качестве партнера
Рош является надежным партнером для более чем 60 компаний по всему миру. За последние два года благодаря усилиям Рош в фармацевтической отрасли было заключено несколько соглашений по новым соединениям. Только в 2006 году Рош стала членом восьми партнерств с целью совместной разработки продукта для получения оптимальных для пациентов результатов и стоимости лечения. Последние совместные разработки существенно дополнили портфель компании для лечения аутоиммунных заболеваний и возможности онкологических исследований, что безусловно усиливает позицию Рош в сфере специализированных препаратов. Соглашение с InterMune позволяет пополнить список препаратов компании для лечения гепатита C.
Рош
Компания Рош является одним из лидеров рынка здравоохранения, входя в десятку крупнейших компаний мира в области фармацевтики, а также занимает первое место в мире в области диагностики. Основная цель Рош - производство и продвижение инновационных препаратов и современных средств диагностики, которые позволяют спасать жизнь пациентам, значительно продлевать и улучшать качество их жизни. Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 70 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования. В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония.
Дополнительная информация
- Гепатит C: www.health-kiosk.ch/start_hepa
- Партнерство с Roche: www.roche.com/sci_coll_phar
- InterMune: www.intermune.com