В компании «МАКИЗ-ФАРМА» завершилась проверка соблюдения лицензионных требований и условий производс
В ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" завершилась проверка соблюдения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств. Проверку осуществляла инспекционная комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Москва, 27 июля 2005г. На прошедшей неделе в ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" завершилась проверка соблюдения лицензионных требований и условий производства лекарственных средств. Проверку осуществляла инспекционная комиссия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Комиссия Федеральной службы проинспектировала ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» на соответствие организации производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям.
Инспекция подвела итоги своего визита в компанию «МАКИЗ-ФАРМА» по следующим направлениям: управление качеством, производство, помещения и оборудование, документация, персонал, рекламация и отзыв продуктов с рынка, контроль качества, самоинспекция и сделала вывод о соответствии производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям.
«Мы удовлетворены работой инспекционной комиссии и ее выводами в отношении организации производства и контроля качества. Полученными рекомендациями мы обязательно воспользуемся в дальнейшей работе» - так прокомментировал завершение визита инспекторов председатель Совета директоров компании «МАКИЗ-ФАРМА» Наиль Хамидуллин.
Ранее, в соответствии с планом, в компании была осуществлена инспекционная проверка на подтверждение соответствия ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» требованиям
стандарта ISO 9001:2000. Инспекторы из Ассоциации по сертификации «Русский регистр» проверили систему управления качеством, производство, производственно-технологический отдел, отдел внедрения новых лекарственных препаратов и технологий. Комиссия подтвердила полученный ранее сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ISO 9001:2000, что позволяет осуществлять еще более жесткий контроль качества и иметь дополнительные гарантии надежности и качества производимых ЗАО «Макиз-Фарма» лекарств.
Информационная справка
Состав инспекционной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
Председатель инспекционной комиссии Лапченков К.Н. - начальник информационно-аналитического отдела Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора.
Члены экспертной комиссии:
Недоспелова Н.А. - главный специалист отдела лицензирования производства лекарственных средств Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора;
Добророднов С.В. - советник отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России;
Глазков Д.В. - консультант отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России;
Монахов С.Н. - главный специалист отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России;
Савиных А.В. - ведущий специалист отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России.
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» – отечественный производитель фармацевтической продукции, член Российского Союза Промышленников и Предпринимателей, член СПФО и АРФП, участник Федеральной Программы «ЛЬГОТА-2005».
Ключевые терапевтические направления: кардиология, гастроэнтерология, фтизиатрия, аллергология, противогрибковые и противовирусные препараты. Сейчас портфель продукции насчитывает 26 препаратов, в процессе регистрации еще около 20.
Комиссия Федеральной службы проинспектировала ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» на соответствие организации производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям.
Инспекция подвела итоги своего визита в компанию «МАКИЗ-ФАРМА» по следующим направлениям: управление качеством, производство, помещения и оборудование, документация, персонал, рекламация и отзыв продуктов с рынка, контроль качества, самоинспекция и сделала вывод о соответствии производства и контроля качества лекарственных средств лицензионным требованиям.
«Мы удовлетворены работой инспекционной комиссии и ее выводами в отношении организации производства и контроля качества. Полученными рекомендациями мы обязательно воспользуемся в дальнейшей работе» - так прокомментировал завершение визита инспекторов председатель Совета директоров компании «МАКИЗ-ФАРМА» Наиль Хамидуллин.
Ранее, в соответствии с планом, в компании была осуществлена инспекционная проверка на подтверждение соответствия ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» требованиям
стандарта ISO 9001:2000. Инспекторы из Ассоциации по сертификации «Русский регистр» проверили систему управления качеством, производство, производственно-технологический отдел, отдел внедрения новых лекарственных препаратов и технологий. Комиссия подтвердила полученный ранее сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ISO 9001:2000, что позволяет осуществлять еще более жесткий контроль качества и иметь дополнительные гарантии надежности и качества производимых ЗАО «Макиз-Фарма» лекарств.
Информационная справка
Состав инспекционной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:
Председатель инспекционной комиссии Лапченков К.Н. - начальник информационно-аналитического отдела Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора.
Члены экспертной комиссии:
Недоспелова Н.А. - главный специалист отдела лицензирования производства лекарственных средств Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора;
Добророднов С.В. - советник отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России;
Глазков Д.В. - консультант отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России;
Монахов С.Н. - главный специалист отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России;
Савиных А.В. - ведущий специалист отдела координации работы с Федеральными органами исполнительной власти Минздравсоцразвития России.
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» – отечественный производитель фармацевтической продукции, член Российского Союза Промышленников и Предпринимателей, член СПФО и АРФП, участник Федеральной Программы «ЛЬГОТА-2005».
Ключевые терапевтические направления: кардиология, гастроэнтерология, фтизиатрия, аллергология, противогрибковые и противовирусные препараты. Сейчас портфель продукции насчитывает 26 препаратов, в процессе регистрации еще около 20.