Эксалиеф будет доступен в России для терапии парциальных эпилептических приступов
ЭКСАЛИЕФ (ЭСЛИКАРБАЗЕПИНА АЦЕТАТ) вскоре будет доступен в России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых пациентов с режимом приема один раз в сутки
Хэтфилд, Великобритания, 20 января 2015 г. /PRNewswire/ -- Новый противоэпилептический препарат Эксалиеф® скоро будет доступен в России (в Европе Эксалиеф также продается под торговым наименованием Зебиникс). Эсликарбазепина ацетат, принимаемый один раз в сутки, показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.[1] Эксалиеф зарегистрирован в России и будет доступен для пациентов в 1-м квартале 2015 года.
«Эсликарбазепина ацетат представляет собой новый препарат с уникальным механизмом действия, отличающийся простотой титрования дозы и благоприятным профилем безопасности, который можно применять в качестве дополнительной терапии у пациентов с недостаточно хорошо контролируемой парциальной эпилепсией. Примерно у трети пациентов с эпилепсией не удается добиться надлежащего контроля над эпилептическими приступами, поэтому постоянно существует потребность в дополнительных эффективных методах лечения», - отметил профессор, д.м.н. Власов Павел Николаевич.
Эпилепсия является одним из самых распространенных неврологических заболеваний в мире.[2] В России примерно трое из 1 000 людей живут с данным заболеванием, при этом 82 % из них страдают парциальной эпилепсией.[3] Несмотря на наличие большого количества противоэпилептических препаратов (ПЭП) достичь успеха в лечение парциальных приступов у некоторых пациентов по-прежнему весьма непросто. В настоящее время примерно у 20–40 % пациентов с впервые диагностированной эпилепсией развивается рефрактерность к лечению.[4]
Эсликарбазепина ацетат, блокатор натриевых каналов, который дифференцированно и селективно действует на медленные инактивированные натриевые каналы, был одобрен Европейской комиссией в 2009 г. на основании предоставленных данных, свидетельствующих о том, что препарат уменьшает частоту судорожных приступов на 45 % у пациентов с парциальной эпилепсией.[5],[6],[7] Результаты продленных исследований показали, что при применении эсликарбазепина ацетата примерно у 13 % пациентов удалось добиться отсутствия эпилептических приступов к концу 1-го года лечения8,9. Исследование IV фазы (n = 254) продемонстрировало, что применение Эксалиефа в качестве дополнительного препарата первой линии привело к прекращению эпилептических приступов у 48 % пациентов, и удержание на терапии составило 82 %.10 Продленное открытое исследование, показало статистически значимое улучшение качества жизни пациентов относительно исходного уровня, в том числе уменьшение выраженности тревоги, обусловленной возможностью возникновения эпилептического приступа, повышение работоспособности, снижение утомляемости, усиление эффектов препарата, а также улучшение умственного и социального функционирования11. В экспериментальных моделях было показано, что эсликарбазепина ацетат обладает антиэпилептогенной активностью при наличии резистентности к другим ПЭП.12
«Мы рады, что Эксалиеф, который принимается один раз в сутки, скоро поступит в продажу в России и что пациенты с эпилепсией получат эффективный препарат с хорошей переносимостью, который поможет им добиться контроля над судорожными приступами. Компания Eisai активно разрабатывает эффективные лекарственные препараты, для того чтобы помочь пациентам улучшить качество их жизни, что подчеркивает наш ориентированный на человека подход к здравоохранению», - отметила Ольга Коноплева, управляющий директор подразделения компании Eisai в России (Eisai Russia).
Продолжающееся изучение эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai -подход к здравоохранению, ориентированный на человека (human health care, hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании*, Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр*, Дании, Англии, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Исландии, Италии, Мальте*, Норвегии, Португалии*, Республике Ирландия, Шотландии, Швеции, Финляндии, Испании (совместное продвижение с компанией BIAL - разработчиком эсликарбазепина ацетата), Уэльсе и США**.
* Производитель - Бьял-Портела энд Ка. С.А., Португалия.
Регистрационное удостоверение принадлежит Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство.
** В США эсликарбазепина ацетат продается под торговым наименованием APTIOM®.
Зебиникс - это торговое наименование эсликарбазепина ацетата в ЕС.
Препарат Эксалиеф был создан и изучен компанией Bial. Группа компаний Eisai имеет право на регистрацию, продажу и продвижение препарата Эксалиеф в России.
О препарате Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат)
Эсликарбазепина ацетат показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.1 В настоящее время также проводится программа клинических исследований по изучению применения эсликарбазепина ацетата у детей и в качестве монотерапии.
Эсликарбазепина ацетат является блокатором потенциалзависимых натриевых каналов.13 Данное лекарственное вещество селективно действует на медленные инактивированные натриевые ионные каналы14,15 (которые вовлечены в патогенез эпилепсии),16 что препятствует их возвращению в активное состояние, и таким образом предотвращает повторное возбуждение нейронов.9 Кроме того, эсликарбазепина ацетат не ингибирует выход ионов калия из клетки,17 что может уменьшать вероятность повторного возбуждения нейронов.18 Эффективность эсликарбазепина ацетата была продемонстрирована в одном исходном предварительном исследовании 2-й фазы17 и в трех последующих рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях 3-й фазы с участием 1 049 пациентов с рефрактерными к терапии парциальными приступами.5,6,7
Дополнительную информацию можно найти на веб-сайте www.eisai.co.uk.
Об эпилепсии
Эпилепсия является одним из наиболее распространенных в мире заболеваний нервной системы в мире. В Европе ей страдает 8 человек из 1000, а во всем мире насчитывается 50 миллионов больных.19,20 Эпилепсия представляет собой хроническое заболевание головного мозга, которое может возникнуть в любом возрасте. Она проявляется в форме приступов, вызванных чрезмерной нейрональной активностью. Приступы различаются по степени тяжести – от кратковременных абсансов или мышечных судорог до интенсивных продолжительных конвульсий. В зависимости от своего типа, приступы могут ограничиваться одной частью тела или затрагивать все тело. Также приступы различаются по частоте возникновения и могут встречаться с интервалами от реже одного раза в год до нескольких раз в день. Эпилепсия представляет собой полиэтологическое заболевание, но в ряде случаев генез неясен.
О деятельности подразделения Eisai EMEA в сфере лечения эпилепсии
Компания Eisai взяла на себя обязательство по разработке и распространению новых препаратов с высокой степенью лечебной эффективности с целью улучшения качества жизни лиц, страдающих эпилепсией. Разработка АЭП является основным стратегическим направлением деятельности компании Eisai в странах Европы, Ближнего Востока, Африки (EMEA), а также России и Океании.
В настоящее время в странах Европы, Ближнего Востока, Африки Eisai реализует четыре препарата, включая:
О компании Eisai Co., Ltd.
Компания Eisai Co., Ltd. - ведущая глобальная фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой, головной офис которой находится в Японии. Наша миссия - уделять основное внимание пациентам и их близким и повышать эффективность здравоохранения, и мы называем это нашим ориентированным на человека подходом к здравоохранению (human health care, hhc). Имея более 10 000 сотрудников, работающих в наших научно-исследовательских отделах по всему миру, на наших производственных предприятиях и в наших маркетинговых дочерних структурах, мы стараемся реализовывать наш подход «hhc» путем создания инновационных продуктов в различных терапевтических областях с высокой долей нерешенных медицинских проблем, включая онкологию и неврологию.
Наша миссия, как глобальной фармацевтической компании, распространяется на пациентов по всему миру и реализуется за счет наших инвестиций и нашего участия в партнерских инициативах по увеличению доступности лекарственных препаратов в развивающихся странах.
Дополнительная информация о компании Eisai Co., Ltd. представлена на веб-сайте www.eisai.com.
О компании BIAL
Компания BIAL основана в 1924 г. Это международная фармацевтическая группа, товары которой продаются более чем в 50 странах на всех континентах. Компания BIAL - частная португальская исследовательская фармацевтическая кампанией закрытого типа и крупнейшая фармацевтическая компания в Португалии, которая занимается созданием и разработкой эсликарбазепина ацетата (Эксалиефа®).
Она является основным партнером для многих компаний и имеет заметное присутствие на Пиренейском полуострове, а также в 10 странах Латинской Америки и в 20 франко- и португалоговорящих африканских странах.
Компания BIAL активно занимается разработкой инновационных терапевтических препаратов и инвестирует каждый год более 20 % своей выручки в научные исследования и разработки. Основными сферами интереса компании BIAL являются препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, а также препараты для десенсибилизирующей терапии. В настоящее время компания BIAL реализует несколько других инновационных программ, которые, по ее ожиданиям, позволят в течение нескольких лет вывести на рынок ряд новых препаратов, что даст возможность компании упрочить свои позиции в Европе.
Дополнительную информацию о компании BIAL можно найти на веб-сайте www.bial.com.
Контакты для СМИ:
Eisai Europe Ltd
Cressida Robson/Ben Speller
+44(0)7908 314 155/+44(0)7908 409416
Cressida_Robson@eisai.net
Ben_Speller@eisai.net
Tonic Life Communications
Alex Davies/Nicola Lilley
+44(0)207 798 9262 /+44 (0)207 798 9905
alex.davies@toniclc.com
nicola.lilley@toniclc.com
[1] Eisai Ltd 2014. Exalief® (eslicarbazepine acetate) summary of product characteristics (last updated November 2014): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/SPC/Zebinix+800mg+tablets/
[2] ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf (Accessed November 2014)
[3] Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation. Epilepsy Res 2010; 92(2-3):209-18
[4] French JA. Refractory Epilepsy; Clinical Overview. Epilepsia 2007: 48 (Suppl1) 3–7
[5] Elger C et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia 2009; 50(3):454-463
[6] Ben-Menachem E et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients with partial epilepsy; Epilepsy Research 2010;89:278-285
[7] Gil-Nagel A et al. Efficacy and safety of 800 and 1200 mg eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures. Acta Neurol Scand 2009: 120: 281–287
8 Hufnagel A et al. Long-term safety and efficacy of eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures in adults with epilepsy: results of a 1-year open-label extension study. Epilepsy Res. 2013 Feb;103(2-3):262-9
9 Halász P et al. Long-term efficacy and safety of eslicarbazepine acetate: Results of a 1-year open-label extension study in partial-onset seizures in adults with epilepsy. Epilepsia, 51(10):1963–1969, 2010
10 Holtkamp et al. Eslicarbazepine acetate as add-on treatment to antiepileptic monotherapy in adults with partial-onset seizures: real-world data on retention, dosing, patient reported seizure outcome and safety from an interim analysis of the open-label non-interventional study EPOS. ECE abstract 2014
11 Halász P et al. Long-term efficacy and safety of eslicarbazepine acetate: Results of a 1-year open-label extension study in partial-onset seizures in adults with epilepsy. Epilepsia, 51(10):1963–1969, 2010
12 Doeser et al. Targeting pharmacoresistant epilepsy and epileptogenesis with a dual-purpose antiepileptic drug.
Brain 2014. http://dx.doi.org/101093/brain/awu339
13 Almeida L, Soares-da-Silva P. Eslicarbazepine Acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics. 2007 Jan;4(1):88–96
14 Elger C et al. Pharmacokinetics and tolerability of eslicarbazepine acetate and oxcarbazepine at steady state in healthy volunteers. Epilepsia 2013; 54(8): 1453–1461
15 Hebeisen S et al. The effects of eslicarbazepine and R-licarbazepine on sodium currents through Nav1.7 and
Nav1.8 channels. Epilepsia 2012; 53 (Suppl. 5): 1–245
16 Vilin YY and Ruben PC. Slow Inactivation in Voltage-Gated Sodium Channels. Cell Biochem Biophys 2001; 35(2):171–190
17 Elger et al. Eslicarbazepine Acetate: A Double-blind, Add-on, Placebo-controlled Exploratory Trial in Adult Patients with Partial-onset Seizures. Epilepsia 2007; 48(3):497–504
18 Soares-da-silva et al. Assessment of Quality-Of-Life and Depressive Symptoms During Long-Term Treatment with Eslicarbazepine Acetate: BIA-2093-302 Study. Epilepsia 2011; 52(Suppl. 6):23–263
19 Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf (Accessed December 2013)
20 Pugliatti M, et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007; 48(12) 2224–2233
«Эсликарбазепина ацетат представляет собой новый препарат с уникальным механизмом действия, отличающийся простотой титрования дозы и благоприятным профилем безопасности, который можно применять в качестве дополнительной терапии у пациентов с недостаточно хорошо контролируемой парциальной эпилепсией. Примерно у трети пациентов с эпилепсией не удается добиться надлежащего контроля над эпилептическими приступами, поэтому постоянно существует потребность в дополнительных эффективных методах лечения», - отметил профессор, д.м.н. Власов Павел Николаевич.
Эпилепсия является одним из самых распространенных неврологических заболеваний в мире.[2] В России примерно трое из 1 000 людей живут с данным заболеванием, при этом 82 % из них страдают парциальной эпилепсией.[3] Несмотря на наличие большого количества противоэпилептических препаратов (ПЭП) достичь успеха в лечение парциальных приступов у некоторых пациентов по-прежнему весьма непросто. В настоящее время примерно у 20–40 % пациентов с впервые диагностированной эпилепсией развивается рефрактерность к лечению.[4]
Эсликарбазепина ацетат, блокатор натриевых каналов, который дифференцированно и селективно действует на медленные инактивированные натриевые каналы, был одобрен Европейской комиссией в 2009 г. на основании предоставленных данных, свидетельствующих о том, что препарат уменьшает частоту судорожных приступов на 45 % у пациентов с парциальной эпилепсией.[5],[6],[7] Результаты продленных исследований показали, что при применении эсликарбазепина ацетата примерно у 13 % пациентов удалось добиться отсутствия эпилептических приступов к концу 1-го года лечения8,9. Исследование IV фазы (n = 254) продемонстрировало, что применение Эксалиефа в качестве дополнительного препарата первой линии привело к прекращению эпилептических приступов у 48 % пациентов, и удержание на терапии составило 82 %.10 Продленное открытое исследование, показало статистически значимое улучшение качества жизни пациентов относительно исходного уровня, в том числе уменьшение выраженности тревоги, обусловленной возможностью возникновения эпилептического приступа, повышение работоспособности, снижение утомляемости, усиление эффектов препарата, а также улучшение умственного и социального функционирования11. В экспериментальных моделях было показано, что эсликарбазепина ацетат обладает антиэпилептогенной активностью при наличии резистентности к другим ПЭП.12
«Мы рады, что Эксалиеф, который принимается один раз в сутки, скоро поступит в продажу в России и что пациенты с эпилепсией получат эффективный препарат с хорошей переносимостью, который поможет им добиться контроля над судорожными приступами. Компания Eisai активно разрабатывает эффективные лекарственные препараты, для того чтобы помочь пациентам улучшить качество их жизни, что подчеркивает наш ориентированный на человека подход к здравоохранению», - отметила Ольга Коноплева, управляющий директор подразделения компании Eisai в России (Eisai Russia).
Продолжающееся изучение эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai -подход к здравоохранению, ориентированный на человека (human health care, hhc), ее стремление разрабатывать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании*, Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр*, Дании, Англии, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Исландии, Италии, Мальте*, Норвегии, Португалии*, Республике Ирландия, Шотландии, Швеции, Финляндии, Испании (совместное продвижение с компанией BIAL - разработчиком эсликарбазепина ацетата), Уэльсе и США**.
* Производитель - Бьял-Портела энд Ка. С.А., Португалия.
Регистрационное удостоверение принадлежит Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство.
** В США эсликарбазепина ацетат продается под торговым наименованием APTIOM®.
Зебиникс - это торговое наименование эсликарбазепина ацетата в ЕС.
Препарат Эксалиеф был создан и изучен компанией Bial. Группа компаний Eisai имеет право на регистрацию, продажу и продвижение препарата Эксалиеф в России.
О препарате Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат)
Эсликарбазепина ацетат показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.1 В настоящее время также проводится программа клинических исследований по изучению применения эсликарбазепина ацетата у детей и в качестве монотерапии.
Эсликарбазепина ацетат является блокатором потенциалзависимых натриевых каналов.13 Данное лекарственное вещество селективно действует на медленные инактивированные натриевые ионные каналы14,15 (которые вовлечены в патогенез эпилепсии),16 что препятствует их возвращению в активное состояние, и таким образом предотвращает повторное возбуждение нейронов.9 Кроме того, эсликарбазепина ацетат не ингибирует выход ионов калия из клетки,17 что может уменьшать вероятность повторного возбуждения нейронов.18 Эффективность эсликарбазепина ацетата была продемонстрирована в одном исходном предварительном исследовании 2-й фазы17 и в трех последующих рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях 3-й фазы с участием 1 049 пациентов с рефрактерными к терапии парциальными приступами.5,6,7
Дополнительную информацию можно найти на веб-сайте www.eisai.co.uk.
Об эпилепсии
Эпилепсия является одним из наиболее распространенных в мире заболеваний нервной системы в мире. В Европе ей страдает 8 человек из 1000, а во всем мире насчитывается 50 миллионов больных.19,20 Эпилепсия представляет собой хроническое заболевание головного мозга, которое может возникнуть в любом возрасте. Она проявляется в форме приступов, вызванных чрезмерной нейрональной активностью. Приступы различаются по степени тяжести – от кратковременных абсансов или мышечных судорог до интенсивных продолжительных конвульсий. В зависимости от своего типа, приступы могут ограничиваться одной частью тела или затрагивать все тело. Также приступы различаются по частоте возникновения и могут встречаться с интервалами от реже одного раза в год до нескольких раз в день. Эпилепсия представляет собой полиэтологическое заболевание, но в ряде случаев генез неясен.
О деятельности подразделения Eisai EMEA в сфере лечения эпилепсии
Компания Eisai взяла на себя обязательство по разработке и распространению новых препаратов с высокой степенью лечебной эффективности с целью улучшения качества жизни лиц, страдающих эпилепсией. Разработка АЭП является основным стратегическим направлением деятельности компании Eisai в странах Европы, Ближнего Востока, Африки (EMEA), а также России и Океании.
В настоящее время в странах Европы, Ближнего Востока, Африки Eisai реализует четыре препарата, включая:
- Файкомпа® (перампанел), зарегистрирована в качестве дополнительной терапии парциальных приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых и детей с 12 лет
- Иновелон® (руфинамид) (в России пока не зарегистрирован) используется в качестве дополнительной терапии в лечении приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто, у детей старше 4 лет.
- Зонегран® (зонисамид), зарегистрирован для монотерапии парциальной эпилепсии у взрослых и дополнительной терапии парциальной эпилепсии у взрослых и детей с 6 лет (В России зонисамид для применения у детей пока не зарегистрирован).
- Зебиникс® (в России зарегистрирован под торговой маркой Эксалиеф®, эсликарбазепина ацетат) зарегистрирован для использования в качестве дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых.
- Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат), применяемый для дополнительной терапии парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов (лицензия на Эксалиеф приобретена у компании BIAL).
О компании Eisai Co., Ltd.
Компания Eisai Co., Ltd. - ведущая глобальная фармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями и разработкой, головной офис которой находится в Японии. Наша миссия - уделять основное внимание пациентам и их близким и повышать эффективность здравоохранения, и мы называем это нашим ориентированным на человека подходом к здравоохранению (human health care, hhc). Имея более 10 000 сотрудников, работающих в наших научно-исследовательских отделах по всему миру, на наших производственных предприятиях и в наших маркетинговых дочерних структурах, мы стараемся реализовывать наш подход «hhc» путем создания инновационных продуктов в различных терапевтических областях с высокой долей нерешенных медицинских проблем, включая онкологию и неврологию.
Наша миссия, как глобальной фармацевтической компании, распространяется на пациентов по всему миру и реализуется за счет наших инвестиций и нашего участия в партнерских инициативах по увеличению доступности лекарственных препаратов в развивающихся странах.
Дополнительная информация о компании Eisai Co., Ltd. представлена на веб-сайте www.eisai.com.
О компании BIAL
Компания BIAL основана в 1924 г. Это международная фармацевтическая группа, товары которой продаются более чем в 50 странах на всех континентах. Компания BIAL - частная португальская исследовательская фармацевтическая кампанией закрытого типа и крупнейшая фармацевтическая компания в Португалии, которая занимается созданием и разработкой эсликарбазепина ацетата (Эксалиефа®).
Она является основным партнером для многих компаний и имеет заметное присутствие на Пиренейском полуострове, а также в 10 странах Латинской Америки и в 20 франко- и португалоговорящих африканских странах.
Компания BIAL активно занимается разработкой инновационных терапевтических препаратов и инвестирует каждый год более 20 % своей выручки в научные исследования и разработки. Основными сферами интереса компании BIAL являются препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, а также препараты для десенсибилизирующей терапии. В настоящее время компания BIAL реализует несколько других инновационных программ, которые, по ее ожиданиям, позволят в течение нескольких лет вывести на рынок ряд новых препаратов, что даст возможность компании упрочить свои позиции в Европе.
Дополнительную информацию о компании BIAL можно найти на веб-сайте www.bial.com.
Контакты для СМИ:
Eisai Europe Ltd
Cressida Robson/Ben Speller
+44(0)7908 314 155/+44(0)7908 409416
Cressida_Robson@eisai.net
Ben_Speller@eisai.net
Tonic Life Communications
Alex Davies/Nicola Lilley
+44(0)207 798 9262 /+44 (0)207 798 9905
alex.davies@toniclc.com
nicola.lilley@toniclc.com
[1] Eisai Ltd 2014. Exalief® (eslicarbazepine acetate) summary of product characteristics (last updated November 2014): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/SPC/Zebinix+800mg+tablets/
[2] ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf (Accessed November 2014)
[3] Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation. Epilepsy Res 2010; 92(2-3):209-18
[4] French JA. Refractory Epilepsy; Clinical Overview. Epilepsia 2007: 48 (Suppl1) 3–7
[5] Elger C et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia 2009; 50(3):454-463
[6] Ben-Menachem E et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients with partial epilepsy; Epilepsy Research 2010;89:278-285
[7] Gil-Nagel A et al. Efficacy and safety of 800 and 1200 mg eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures. Acta Neurol Scand 2009: 120: 281–287
8 Hufnagel A et al. Long-term safety and efficacy of eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures in adults with epilepsy: results of a 1-year open-label extension study. Epilepsy Res. 2013 Feb;103(2-3):262-9
9 Halász P et al. Long-term efficacy and safety of eslicarbazepine acetate: Results of a 1-year open-label extension study in partial-onset seizures in adults with epilepsy. Epilepsia, 51(10):1963–1969, 2010
10 Holtkamp et al. Eslicarbazepine acetate as add-on treatment to antiepileptic monotherapy in adults with partial-onset seizures: real-world data on retention, dosing, patient reported seizure outcome and safety from an interim analysis of the open-label non-interventional study EPOS. ECE abstract 2014
11 Halász P et al. Long-term efficacy and safety of eslicarbazepine acetate: Results of a 1-year open-label extension study in partial-onset seizures in adults with epilepsy. Epilepsia, 51(10):1963–1969, 2010
12 Doeser et al. Targeting pharmacoresistant epilepsy and epileptogenesis with a dual-purpose antiepileptic drug.
Brain 2014. http://dx.doi.org/101093/brain/awu339
13 Almeida L, Soares-da-Silva P. Eslicarbazepine Acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics. 2007 Jan;4(1):88–96
14 Elger C et al. Pharmacokinetics and tolerability of eslicarbazepine acetate and oxcarbazepine at steady state in healthy volunteers. Epilepsia 2013; 54(8): 1453–1461
15 Hebeisen S et al. The effects of eslicarbazepine and R-licarbazepine on sodium currents through Nav1.7 and
Nav1.8 channels. Epilepsia 2012; 53 (Suppl. 5): 1–245
16 Vilin YY and Ruben PC. Slow Inactivation in Voltage-Gated Sodium Channels. Cell Biochem Biophys 2001; 35(2):171–190
17 Elger et al. Eslicarbazepine Acetate: A Double-blind, Add-on, Placebo-controlled Exploratory Trial in Adult Patients with Partial-onset Seizures. Epilepsia 2007; 48(3):497–504
18 Soares-da-silva et al. Assessment of Quality-Of-Life and Depressive Symptoms During Long-Term Treatment with Eslicarbazepine Acetate: BIA-2093-302 Study. Epilepsia 2011; 52(Suppl. 6):23–263
19 Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf (Accessed December 2013)
20 Pugliatti M, et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007; 48(12) 2224–2233
Источник:
http://kalyanis.ru/elektronnye-sigarety/