О несоответствии установленным требованиям качества образца лекарственного препарата

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1», (серия 7421, срок годности 01,2019) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область установленным требованиям по показателям «иммуногенная активность - количество 50%-ных протективных (защитных) доз в прививной дозе для крупного рогатого скота по каждой валентности, ПД50 КРС» и «титр вируснейтрализующих антител (средний титр у 5 животных), Ig SN 50/смЗ».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26,03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
В случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата необходимо соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».