О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов
Управление Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств, для ветеринарного применения, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов.
Управление Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств, для ветеринарного применения, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:
- «Капли глазные ИРИС», (серия 050517, срок годности 01.05.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Настойка Чемерицы» (серия 30, срок годности 07.2020) производства ООО «Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область установленным требованиям по показателю «содержание алкалоида протовератрина»;
- «Настойка Чемерицы» (серия 040218, срок годности 02.2021) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров установленным требованиям по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин»;
- «Габивит-Se» (серия 6010118, срок годности 01.01.2019) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область установленным требованиям по показателю «содержание витамина D3»
- Капли глазные ИРИС» (серия 030317, срок годности 03.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9%» (серия 4, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Утеротон» (серия 785050218, срок годности 02.2021) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов установленным требованиям по показателю «массовая доля хлорэтона»;
- «Витаминно-¬аминокислотный комплекс «Витам» (серия 110617, срок годности 06.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г.Томск по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты»;
- «Настойка Чемерицы» (серия 090316, срок годности 03.2019 и серия 761216, срок годности 12.2019) производства ЗАО «НЛП «Фармакс», г. Киров установленным требованиям по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин»;
- Мазь «Левомеколь-вет», (серия 301117, срок годности 05.2021) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж установленным требованиям по показателю «массовая доля левомицетина»;
- «Витаминно- аминокислотный комплекс «Сультеприм» (серия 120517, срок годности 05,2019) производства ООО «НПФ «ВИК», Белгородская область установленным требованиям по показателю «Содержание триметоприма»;
- «Раствор Рингера- Локка» (серия 1, срок годности 10.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир по показателю «Массовая доля глюкозы»;
- «Гентамицина сульфат 4% раствор», (серия 030317, срок годности 04.2019), производства ЗАО «Мосагроген», г. Москва установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Раствор Рингера-Локка» (серия 021/3, срок годности 07.2019) производства ООО «БИОСТИМ», Воронежская область по показателям «внешний вид», «содержание гидрокарбоната натрия», «содержание глюкозы», «содержание суммы хлоридов (натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида)», «стерильность» и «pH»;
- Азинокс для собак и кошек», (серия 030317, срок годности 03.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область установленным требованиям по показателю «распадаемость таблетки».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов необходимо соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также информировать Управление на адрес электронной почты: alexweich@mail.ru.
- «Капли глазные ИРИС», (серия 050517, срок годности 01.05.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Настойка Чемерицы» (серия 30, срок годности 07.2020) производства ООО «Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область установленным требованиям по показателю «содержание алкалоида протовератрина»;
- «Настойка Чемерицы» (серия 040218, срок годности 02.2021) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров установленным требованиям по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин»;
- «Габивит-Se» (серия 6010118, срок годности 01.01.2019) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область установленным требованиям по показателю «содержание витамина D3»
- Капли глазные ИРИС» (серия 030317, срок годности 03.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Натрия хлорид изотонический 0,9%» (серия 4, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Утеротон» (серия 785050218, срок годности 02.2021) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов установленным требованиям по показателю «массовая доля хлорэтона»;
- «Витаминно-¬аминокислотный комплекс «Витам» (серия 110617, срок годности 06.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г.Томск по показателю «Массовая доля аскорбиновой кислоты»;
- «Настойка Чемерицы» (серия 090316, срок годности 03.2019 и серия 761216, срок годности 12.2019) производства ЗАО «НЛП «Фармакс», г. Киров установленным требованиям по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протовератрин»;
- Мазь «Левомеколь-вет», (серия 301117, срок годности 05.2021) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж установленным требованиям по показателю «массовая доля левомицетина»;
- «Витаминно- аминокислотный комплекс «Сультеприм» (серия 120517, срок годности 05,2019) производства ООО «НПФ «ВИК», Белгородская область установленным требованиям по показателю «Содержание триметоприма»;
- «Раствор Рингера- Локка» (серия 1, срок годности 10.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир по показателю «Массовая доля глюкозы»;
- «Гентамицина сульфат 4% раствор», (серия 030317, срок годности 04.2019), производства ЗАО «Мосагроген», г. Москва установленным требованиям по показателю «pH»;
- «Раствор Рингера-Локка» (серия 021/3, срок годности 07.2019) производства ООО «БИОСТИМ», Воронежская область по показателям «внешний вид», «содержание гидрокарбоната натрия», «содержание глюкозы», «содержание суммы хлоридов (натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида)», «стерильность» и «pH»;
- Азинокс для собак и кошек», (серия 030317, срок годности 03.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область установленным требованиям по показателю «распадаемость таблетки».
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов необходимо соблюдать требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также информировать Управление на адрес электронной почты: alexweich@mail.ru.
Источник:
http://rsn-rostov.ru/